Amoxicillin + Clavulansyre (0,5 g + 0,1 g)

Mod hvilke infektioner der bruges Amoxiclav, og hvorfor har den en anden komponent, hvilke bivirkninger det kan forårsage, og hvordan kan producenter bekæmpe bakterieresistens over for penicillinantibiotika, skal du læse indikatoren.Ru.

I den nyligt offentliggjorte analytiske rapport fra marts fra DSM Group var Amoxiclav blandt de tyve største lægemidler efter salgsmængde. Dette lægemiddel fås i form af tabletter og pulvere til fremstilling af orale suspensioner og indeholder et bredspektret antibiotikum. Instruktionen foreslår behandling af alle former for betændelser og bakterielle infektioner med Amoxiclav: fra infektion med gonococci til betændelse i tandkødet eller mellemøret, fra blindtarmsbetændelse til knoglelæsioner. Indikator.Ru forstår, om det er universelt og godt.

Fra hvad, fra hvad

Navnet "Amoxiclav" består af to dele, da lægemidlets sammensætning har to aktive stoffer: amoxicillin (et antibiotikum fra penicillin-klassen) og clavulansyre. Amoxicillin blev syntetiseret i 1972 af Beecham, der blev betragtet som et af de ældste og mest berømte virksomheder i England, men blev derefter optaget af GlaxoSmithKline..

Amoxicillin er et beta-lactam-antibiotikum. Såkaldte stoffer, der har en usædvanlig "ring" med tre carbonatomer og et nitrogenatom. Denne struktur gjorde ham sårbar, da nogle bakteriestammer kan producere beta-lactamase-enzymer, der nedbryder denne ring. Derefter mister amoxicillin sin styrke og kan ikke længere forstyrre bindingen af ​​peptidoglycaner, komponenterne i cellevæggen, der gør gram-positive (godt farvede efter Gram-metoden) bakterier med en masse peptidoglykaner især sårbare over for dette antibiotikum.

Amoxicillin + clavulansyre | Amoxicillin + clavulansyre

Analoger (generik, synonymer)

Opskrift (International)

Rp: Amoxicillini 500 mg
Acidi Clavulanici 125 mg
D.t.d. Nr. 14 i fanen.
S. 1 tablet 3 gange om dagen

Rp: Pulv. Amoxicillini 200 mg
Acidi Clavulanici 28,5 mg
D.t.d. Nr. 1 i flac pro suspensioni
S. 5 ml 3 gange om dagen

Opskrift (Rusland)

Receptformular 107-1 / å

Aktivt stof

Amoxicillin + clavulansyre (Amoxicillinum + Clavulanicum acidum)

farmakologisk virkning

Amoxicillin er et semisyntetisk aminopenicillin, der hører til gruppen af ​​beta-lactam-antibiotika, som har et bredt spektrum af antibakteriel aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin ødelægges af mikrobielle enzymer (ß-lactamase) og påvirker ikke mikroorganismerne, der producerer disse enzymer.

Clavulansyre er en beta-lactam strukturelt relateret til penicilliner. som har evnen til at inaktivere ß-lactamaser. Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre beskytter amoxicillin mod de skadelige virkninger af ß-lactamaser og udvider effektivt aktivitetsspektret af amoxicillin, der inkluderer mange bakterier, der sædvanligvis er resistente over for amoxicillin, såvel som til andre penicilliner og cephalosporiner..

Amoxicillin + clavulansyre har en bakteriedræbende virkning in vivo på følgende mikroorganismer: gram-positive aerobes: Staphylococcus aureus. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes; gram-negative aerobes: arter af slægten Enterobacter, Escherichia coli. Haemophilus influenzae, arter af slægten Klebsiella, Moraxella catarrhalis.

Amoxicillin + clavulansyre har en in vitro bakteriedræbende virkning på følgende mikroorganismer: gram-positive aerobes: Bacillis anthracis, arter af slægten Corynebacierium, Enterococeus faecalis, Enterococeus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, T. coagulase-negative. Staphylococcus epidermidis. Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridans-grupper, gram-positive anaerober: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; gram-negative aerobes: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; gramnegative anaerober: Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides fragilis), arter af slægten Fusobactcrium spp.; Andre: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anvendelsesmåde

Den maksimale daglige dosis amoxicillin til voksne og børn over 12 år er 6 g.

En enkelt dosis etableres afhængigt af alder: børn op til 3 måneder - 30 mg / kg / dag i 2 opdelte doser; 3 måneder og ældre - til infektioner med mild sværhedsgrad - 25 mg / kg / dag i 2 opdelte doser eller 20 mg / kg / dag i 3 opdelte doser, ved alvorlige infektioner - 45 mg / kg / dag i 2 opdelte doser eller 40 mg / kg / dag i 3 opdelte doser.
Den maksimale daglige dosis amoxicillin til børn under 12 år er 45 mg / kg kropsvægt.
Den maksimale daglige dosis clavulansyre til børn under 12 år er 10 mg / kg kropsvægt.

Med on / in introduktionen: Den maksimale daglige dosis er 6 g. For børn 3 måneder - 12 år gamle - 25 mg / kg 3 gange om dagen; i alvorlige tilfælde - 4 gange om dagen; for børn op til 3 måneder: for tidligt og i perinatal periode - 25 mg / kg 2 gange om dagen, i den postperinatal periode - 25 mg / kg 3 gange om dagen.

Indikationer

I henhold til instruktionerne bruges Amoxicillin + Clavulansyre til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for en kombination af aktive stoffer:
- infektioner i ØNH-organer og øvre luftvej: akut og kronisk bihulebetændelse, tilbagevendende betændelse i mandlen, akut og kronisk otitis media, faryngitis og svælg i abses, normalt forårsaget af Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
- infektioner i nedre luftvej: forværring af kronisk bronkitis, akut bronkitis med bakteriel superinfektion, bronchopneumoni, lungebetændelse, normalt forårsaget af Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
- infektioner i knogler og bindevæv og led, inklusive osteomyelitis, som regel forårsaget af Staphylococcus aureus;
- gallevejsinfektioner: cholangitis, cholecystitis; Urogenital kanalinfektioner: pyelitis, pyelonephritis, urethritis, cystitis, chancre, prostatitis, gonorrhea (forårsaget af Neisseria gonorrhoeae), kvindelige kønsinfektioner, normalt forårsaget af arter af familien Enterobacteriaceae (hovedsageligt Escherichia coli), arter af slægten Enterocococcus saphy, Staphy vaginitis, salpingitis, endometritis, salpingoophoritis, cervicitis, tubo-ovarian abscess, septisk abort;
- hud og blødt væv: sekundært inficerede dermatoser, phlegmon, erysipelas, abscess, impetigo og sårinfektioner, normalt forårsaget af arter af slægten Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
- meningitis, peritonitis, endocarditis, sepsis;
- odontogene infektioner;
- andre blandede infektioner, for eksempel intra-abdominale infektioner, post-abort eller postpartum sepsis (som en del af trinbehandling).

I kirurgi bruges et antibiotikum til at forhindre postoperative infektioner..

Kontraindikationer

- episoder med gulsot eller nedsat leverfunktion som et resultat af brugen af ​​amoxicillin / clavulansyre i historien;

- Overfølsomhed over for amoxicillin og clavulansyre;

- Overfølsomhed over for penicilliner, cephalosporiner, andre beta-lactam-antibiotika.

Med forsigtighed: alvorlig leversvigt, mave-tarmsygdomme (inklusive en historie med colitis forbundet med brugen af ​​penicilliner), kronisk nyresvigt

Bivirkninger

- Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkast, diarré, gastritis, stomatitis, glossitis, øget aktivitet af "lever" transaminaser, i sjældne tilfælde - kolestatisk gulsot, hepatitis, leversvigt (oftere hos ældre, mænd med langvarig behandling), pseudomembranøs og hæmoragisk colitis (kan også udvikle sig efter terapi), enterocolitis, sort “behåret” tunge, mørkere tandemalje.

- Fra de hæmopoietiske organer: en reversibel stigning i protrombintid og blødningstid, thrombocytopeni, thrombocytose, eosinophilia, leukopenia, agranulocytose, hemolytisk anæmi.

- Fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, hyperaktivitet, angst, adfærdsændring, kramper.

- Lokale reaktioner: i nogle tilfælde - flebitis på stedet for intravenøs indgivelse.

- Allergiske reaktioner: urticaria, erythematøse udslæt, sjældent - multiforme eksudativt erythema, anafylaktisk chok, angioødem, ekstremt sjældent - exfoliativ dermatitis, malign eksudativt erythema (Stevens-Johnson syndrom), allergisk vaskulitis, syndrom svarende til akut serum pustulose.

Andet: candidiasis, udvikling af superinfektion, interstitiel nefritis, krystalluri, hæmaturi.

Udgivelsesformular

- filmovertrukne tabletter: oval, bikonveks, næsten hvid eller hvid, indgraveret "A" på den ene side, "63" på den anden side (250 mg + 125 mg tabletter) eller "64" (500 mg + 125 mg tabletter) ) eller gravering divideret med risiko - "6 | 5" (tabletter 875 mg + 125 mg); tværsnit viser en lysegul kerne omgivet af en hvid eller næsten hvid skal (7 i blister, 2 blemmer i et papknippe);
- pulver til oral suspension (jordbær): kornet, næsten hvidt eller hvidt (i en dosis på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g hver i gennemskinnelige flasker på 150 ml, i en dosis på 250 mg + 62 5 mg / 5 ml - 14,7 g hver i gennemsigtige 150 ml flasker; hver flaske i en papkasse);
- pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (iv) indgivelse: fra hvid til hvid med en gullig farvetone (i 10 ml flasker, 1 eller 10 flasker i en papkasse; emballage til hospitaler - fra 1 til 50 flasker i en papkasse).

OPMÆRKSOMHED!

Oplysningerne på den side, du ser, oprettes kun til informationsformål og overfører ikke selvmedicinering på nogen måde. Ressourcen er beregnet til at gøre sundhedspersonale mere detaljeret opmærksom på visse medicin og dermed øge deres professionalisme. Brug af lægemidlet "Amoxicillin + clavulansyre" uden fejl giver mulighed for konsultation med en specialist, samt hans anbefalinger om metoden til anvendelse og dosering af dit valgte lægemiddel.

Amoxicillin med clavulansyre - den kliniske farmakologi for opløselige former for antibiotika

Med fremkomsten af ​​opløselige antibiotiske stoffer i Rusland, såsom amoxicillin clavulansyre, får vi det, vi længe har ventet på - lægemidler med mindre chance for bivirkninger, med større håb om bedring. I mellemtiden, hvis man ser på det virkelige billede af ordination af antimikrobielle stoffer (i det følgende - PL) i vores land, kan det bemærkes, at til trods for bestræbelserne på at udelukke nogle antimikrobielle stoffer fra arsenal af en praktisk læge, er situationen stadig langt fra ideel.

Ikke desto mindre bemærker vi en tendens mod øget brug af lægemidler med påvist effektivitet. Hvis vi taler om behandling af luftvejsinfektioner, kan vi bemærke de vigtigste anvisninger i behandlingen af ​​vores patienter - dette er kampen mod Str.pneumoniae, H.influenzae og Moraxella catarrbalis.

Et sådant antimikrobielt lægemiddel som amoxicillin indtager en førende position i vores land. Dets høje aktivitet mod beta-hæmolytisk gruppe A streptokokker, pneumokokker, hæmofil bacillus (der ikke producerer beta-lactamase) blev bekræftet. Det kombinerede præparat amoxicillin + clavulansyre er kendetegnet ved en større fylde og absorptionshastighed end ampicillin, har et højt penetrationsniveau i mandler, maxillære bihuler, mellemørehulen, bronchopulmonary system. Sammenlignet med ampicillintrihydrat har amoxicillin med clavulansyre en stor fordel - en mindre molekylestørrelse, som letter dens penetrering i den mikrobielle celle, større biotilgængelighed, som er uafhængig af madindtagelse, hvilket er særligt karakteristisk for den opløselige doseringsform af dette lægemiddel fremstillet ved hjælp af Solutab-teknologien "(Flemoxin Solutab). Høj biotilgængelighed i tilfælde af antimikrobielle stoffer er vigtig ikke kun med hensyn til lægemidlets virkning, men også i forhold til risikoen for tarmdysbiose. Når alt kommer til alt vil mængden af ​​antibiotikum, der ikke er blevet absorberet i den systemiske cirkulation, forblive i tarmlumen, hvilket øger sandsynligheden for dysbiotiske læsioner og diarré.

Emnet for vores diskussion er kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre i en opløselig doseringsform (i det følgende - LF). Det er værd at nævne, at skabelsen af ​​opløselige medikamenter også er relevant ud fra overholdelsessynspunktet: på trods af at flydende medikamenter er beregnet til børn, og faste medikamenter (kapsler og tabletter) er beregnet til voksne, er mange voksne på grund af individuelle præferencer eller andre grunde (ældre, sengeliggende) patient) vil gerne bruge flydende LF. Traditionelle flydende medikamenter, for eksempel sirupper, har begrænsninger i koncentrationen af ​​medikamenter forbundet med opløseligheden af ​​selve medikamentet, suspension - det optimale forhold mellem antibiotika / stabilisator. Løsningen på dette problem var fremkomsten af ​​Solutab-teknologien, hvor de aktive stoffer anbringes i mikrogranuler, som hver er belagt med en membran, der opløses i tyndtarms alkaliske miljø..

Amoxicillin i mikrosfærer opretholder stabiliteten i et surt miljø. Når man tager regelmæssigt amoxicillin, opløses noget af det i maven, så vi mister en vis procentdel af stoffet. Når det tages, sker opløsningen af ​​medikamentet i den øverste del af tyndtarmen, hvilket fører til hurtigere, maksimal fuldstændig absorption og den mindst negative virkning på maven. "Solutab" medicinske teknologier tillader øget biotilgængelighed, ikke kun amoxicillin, men også clavulansyre.

I henhold til dataene i det følgende billede er det muligt at kontrollere, at spredte LF'er har betydelige fordele i forhold til konventionelle, ikke kun med hensyn til farmakokinetik, men også overholdelse: muligheden for at tage ”sengeliggende patienter” uden risikoen for ”fastklemte” kapsler eller tabletter i foldene i spiserøret, en LF for en voksen og barn, valget er at opløse tabletten eller tage det hele. Det er umuligt ikke at bemærke den minimale virkning af Flemoklav Solutab på tarmens mikroflora, som sikres ved den minimale restkoncentration af lægemidlet i tarmen.

I øjeblikket er der en stigning i påvisningen af ​​stammer af patogene mikroorganismer, der producerer beta-lactamaser. Disse enzymer producerer aktuelle patogener af luftvejsinfektioner: H.influenzae, Moraxella catarrbalis, E. coli. Anvendelse af inhibitorbeskyttede penicilliner er en af ​​de mest lovende måder at overvinde resistensen forbundet med produktionen af ​​beta-lactamaser.

Inhibitorer binder irreversibelt til beta-lactamaser (den såkaldte selvmordseffekt) både uden for cellen (i gram-positive bakterier) og inde i den (i gram-negativ), og gør det muligt for antibiotika at have en antimikrobiel effekt. Resultatet af brugen af ​​hæmmere er et kraftigt fald i den minimale inhiberende koncentration (MIC) af antibiotikumet og følgelig en betydelig stigning i lægemidlets effektivitet, hvilket tydeligt ses ved at sammenligne aktiviteten af ​​amoxicillin og dets kombination med clavulansyre.

Clavulansyre forbedrer virkningen af ​​antibiotikumet ikke kun på grund af blokering af enzymer, men også på grund af den antiinokuleringseffekt (fald i koncentrationen af ​​mikroorganismer pr. Volumenhed) samt den post-beta-laktamaseinhiberende virkning mod visse patogener. Meningen med sidstnævnte er, at under påvirkning af clavulanat stopper den mikrobielle celle med at producere beta-lactamase i et stykke tid, hvilket giver amoxicillin en yderligere "grad af frihed". Den post-beta-lactamaseinhiberende virkning vedvarer i mindst 5 timer efter, at syren begynder at virke, og hvis den mikrobielle celle ikke producerer beta-lactamase inden for 5 timer, øges aktiviteten af ​​amoxicillin naturligt.

Amoxicillin i kombination med clavulansyre udviser betydelig potentiering af effekten. Tilsætningen af ​​en beta-lactamaseinhibitor skaber også antianerob aktivitet, hvilket er vigtigt til behandling af blandede infektioner, som for eksempel er almindelige i obstetrisk og gynækologisk praksis.

Lad os vende tilbage til farmakokinetikken for det pågældende lægemiddel. Der er en objektiv forskel i absorptionen af ​​amoxicillin og clavulansyre på grund af forskellen i syre-baseegenskaber af disse stoffer. Amoxicillin er en svag base, og clavulanat er en svag syre. Som et resultat har disse lægemidler forskellige absorptionskonstanter, og der skabes betingelser for ufuldstændig absorption af clavulanat.

I overensstemmelse hermed er der forskelle i absorptionstid - absorption forekommer ikke kun med forskellige konstanter, men også med forskellige hastigheder. Dette er den anden tilstand, på grund af hvilken clavulansyre "halter" med absorption og opretholder en restkoncentration i tarmen, hvilket skaber forudsætningerne for den negative virkning af syren på tarmslimhinden - 20-25% af patienterne, der får traditionel LF af dette lægemiddel, der reagerer på diarrébehandling, der får dem til at nægte at tage medicin.

Hvordan udjævner forskelle i absorption? Når alt kommer til alt, jo mere syre optages i tarmen, jo mindre er dens resterende toksiske virkning på tarmslimhinden. Negative reaktioner forbundet med ufuldstændig absorption af en beta-lactamase-hæmmer er diarré, pseudomembranøs colitis, kvalme og ændringer i smagsfølelser. Solyutab-teknologien ved hjælp af en mikroindkapslet form giver dig mulighed for kraftigt at forøge absorberingskonstanten af ​​hæmmeren, mens absorptionskonstanten af ​​antibiotikum øges lidt (kun 5%). Når du bruger Flemoklav Solutab, forventes færre bivirkninger. Nu gennemføres der for eksempel en undersøgelse i Den Russiske Føderation, hvis foreløbige resultater viste fraværet af disse uønskede virkninger, som observeres for første gang i forhold til amoxicillin / clavulanat, på samme tid er der bevis for mikrobiologisk bekræftelse af aktiviteten af ​​dette lægemiddel, klinisk forbedring og bedring.

Der er også forskelle i permeabiliteten af ​​forskellige amoxycillini + acidi clavulanici LF'er med forskellige molekylvægte. Denne graf viser klart, hvordan permeabiliteten for almindelige farmaceutiske præparater med en molekylvægt på 600-800 g / mol adskiller sig fra Flemoklav Solutab (200-400 g / mol).

Det blev fundet, at hyppigheden af ​​diarré under indtagelse direkte afhænger af variationen i absorption af clavulanat. Når man bruger traditionel tabletteret LF-amoxicillin sammen med clavulanat, inklusive det originale lægemiddel, er det ikke muligt at opnå ensartet og hurtig absorption af syre. I tilfælde af Flemoklav Solutab får vi et meget mere opmuntrende resultat: forskelle i absorptionen af ​​clavulanat fra en tablet, der er taget hel eller tidligere opløst, er ikke signifikant. Samtidig kan vi observere en stigning i koncentrationen af ​​clavulanat i blodserumet - ved hjælp af konventionel LF er det muligt at opnå en koncentration på lidt mere end 2 μg / ml, mens man bruger Flemoklav - næsten 3 μg / ml.

Moderne udvikling inden for farmaci, der påvirker de farmakokinetiske egenskaber hos antimikrobielle stoffer, kan forbedre den terapeutiske virkning af antibiotikabehandling parallelt med et fald i antallet og sværhedsgraden af ​​bivirkninger. Den nye opløselige LF amoxycillinum / acidum clavulanicum - Flemoklav Solutab - er et grundlæggende nyt kvalitativt gennembrud inden for lægemiddelteknologi. Øget absorption af acidi clavulanici øger beskyttelsen og effektiviteten af ​​amoxycillini og reducerer samtidig sandsynligheden for bivirkninger forbundet med clavulansyre, især post-antibiotisk diarré. Den unikke LF giver en stigning i den "farmakodynamiske belastning" på patogenerne af infektioner, hvilket bidrager til en mere fuldstændig udryddelse og som en konsekvens heraf forebyggelse af nyt antibiotisk tryk med risiko for dannelse af resistente bakteriestammer. Samtidig er LF “Solyutab” ekstremt praktisk både for voksne patienter, der foretrækker tabletter frem for suspensioner, og for patienter i barndommen.

Amoxicillin med clavulansyre: antibiotiske instruktioner og behandlingsfunktioner

Ecoclave - en kombination af amoxicillin med clavulansyre og lactulose.

Amoxicillin med clavulansyre er et farmakologisk produkt, hvis aktive stoffer er de to nævnte bestanddele. Amoxicillin er et antibiotikum fra penicillingruppen, udstyret med en lang række effekter. Den anden komponent i lægemidlet er en ß-lactamaseinhibitor, på grund af hvilken inaktive stabile komplekse forbindelser lanceres, og det første stof (amoxicillin) er beskyttet mod henfaldsprocesser.

Amoxicillin med clavulansyre: form og sammensætning

Dette stof indeholder, ud over hovedkomponenterne, yderligere stoffer i dets sammensætning:

  • cellulose;
  • i en lille mængde magnesiumstearat;
  • natriumstivelsesglycolat;
  • silica.

Lægemidlet, hvis hovedkomponenter er amoxicillin med clavulansyre, produceres i form af tabletter. Det tilbydes i to doseringsformer af aktive stoffer:

  1. Tabletten inkluderer amoxicillin i en mængde på 500 mg såvel som den anden aktive ingrediens - clavulansyre i et volumen på 125 mg.
  2. En tablet indeholder 875 mg af den første komponent og 125 mg af det andet stof.

Lægemidlet fremstilles også i form af et pulver beregnet til at skabe en suspension. I dette tilfælde tages amoxicillin med clavulan-supplement oralt. Produktet har en jordbærsmag, har en hvid farvetone. Det realiseres i gennemskinnelige flasker, som også varierer i dosering (vigtigste aktive stof i en mængde på 125 mg, 250 mg).

Som hjælpekomponenter, der blev brugt i lægemidlet, er:

  • xanthangummi samt aspartam (komponent-sødestof);
  • silica (kolloidal) og jordbærsmag;
  • ravsyre og andre.

Når amoxicillin med clavulansyre anbefales: instruktioner

I henhold til instruktionerne anbefales amoxicillin med clavulansyre at bruges i kampen mod udvikling af inflammatoriske og infektionssygdomme:

  • infektioner, der påvirker ENT-organerne, såvel som den øvre luftvej. Ved hjælp af antibiotisk amoxicillin med clavulansyre er det muligt at gennemføre behandlingskurser, der tager sigte på at bekæmpe kronisk såvel som akut bihulebetændelse, akutte og kroniske former for otitis media, tilbagevendende betændelse i mandlen, abscess, faryngitis;
  • akut bronkitis, hvor bakteriel superinfektion observeres, kronisk bronkitis, som er på forværringsstadiet, samt en række andre sygdomme, der beskadiger den nedre luftvej. Dette inkluderer også lungebetændelse, bronkopneumoni;
  • infektioner, der forårsager forstyrrelser i området for bindevæv og knoglevæv / led. Derfor er amoxicillin med clavulansyre ofte ordineret, selv med osteomyelitis;
  • infektioner, der påvirker galdekanalen (cholecystitis, samt cholangitis);
  • tilstedeværelsen af ​​mikroorganismer, der førte til udseendet af infektiøs infektion i kønsorganet. Amoxicillin med clavulansyre (tabletter eller andre former for lægemidlet) kan ordineres til prostatitis, cystitis samt urethritis, skader på kønsorganerne hos kvinder, pyelonephritis, salpingitis, cervicitis og en række andre sygdomme;
  • infektioner, der påvirker huden og blødt væv. Vi taler om sekundært inficerede dermatoser, abscesser og andre sygdomme;
  • odontogene infektioner såvel som meningitis, sepsis og endocarditis;
  • peritonitis;
  • andre infektioner relateret til den blandede type (intra-abdominal, postpartum eller post-abort).

Amoxicillin med clavulansyre kan også ordineres inden for operationen, for eksempel som et profylaktisk middel, der forhindrer forekomsten af ​​postoperative infektioner.

I hvilke tilfælde er stoffet kontraindiceret?

Amoxicillin med clavulansyre anbefales ikke, hvis:

  • infektiøs mononukleose observeres, inklusive hvis der er dannet et skorpelignende udslæt;
  • leverens funktion er markant nedsat såvel som kolestatisk gulsot;
  • patientens aldersgruppe er op til 12 år.
  • patienten afslørede overdreven følsomhed over for alle komponenter i medicinen;
  • hæmorenal test er mindre end 30 ml / min.
  • phenylketonuria observeres. I disse tilfælde udelukker læger brugen af ​​stoffet i form af en suspension.

Lægemidlet amoxicillin med clavulansyre bør anvendes med ekstrem forsigtighed, hvis:

  • nyresvigt har nået en kronisk form for udvikling;
  • observeres en alvorlig form for leversvigt;
  • nogle typer af sygdomme udvikler sig, der påvirker mave-tarmkanalen, herunder colitis, der opstod på grund af eksponering for penicilliner;
  • kvinde, der ammer en baby.

Lægemidlet bør ikke bruges under graviditet uden udnævnelse af en læge, som faktisk i alle andre tilfælde.

Sådan bruges amoxicillin sammen med clavulansyre: instruktioner til brug

Dosen af ​​amoxicillin med clavulansyre i tabletter eller en anden form skal bestemmes af den behandlende læge under hensyntagen til den aktuelle sygdoms karakteristika såvel som relaterede patologier og andre faktorer.

Tabletter beregnet til oral brug bør drikkes før måltider, hvilket reducerer risikoen for bivirkninger, der forårsager fordøjelsesdysfunktioner.

Om nødvendigt kan specialisten ordinere en trinvis behandling, som involverer brugen af ​​lægemidlet i form af injektioner. I de første stadier udføres intravenøs terapi, hvorefter de begynder at tage medicinen internt.

I denne situation er anvendelse af amoxicillin og clavulansyre til børn fra 12 år og voksne tilladt i følgende doser:

  • injektioner kendetegnet ved moderat såvel som mild sværhedsgrad: 500 mg af den aktive ingrediens (+125 mg af det andet stof) hver 12. time og 250 mg af det aktive stof + 125 mg af det andet stof hver 8. time;
  • tunge injektioner - i dette tilfælde introduktion af lægemidlet (dosering 250 + 125 mg) tre gange om dagen eller brug af den anden doseringsmulighed (875 mg + 125 mg af den aktive ingrediens) to gange om dagen.

Når du bruger amoxicillin sammen med clavulansyre, hvis instruktion indeholder alle regler for indtagelse, skal det huskes, at den maksimale daglige dosis af lægemidlet ikke bør overstige mærket 6000 mg (for amoxicillin) og 600 mg (for syre).

Den mindste behandlingsperiode er 5 dage. At anbefale lægemidlet i mere end 14 dage anbefales ikke. Efter en periode på 2 uger efter brug af produktet skal du besøge en specialist, der efter at have vurderet den kliniske situation beslutter behovet for efterfølgende brug af lægemidlet.

Ved køb af lægemidlet amoxicillin med clavulansyre skal det bemærkes, at 1 tablet med en dosis på 500 mg ikke kan sidestilles med 2 tabletter med tilstedeværelsen af ​​det aktive stof i et volumen på 250 mg.

Pulveret beregnet til fremstilling af suspensionen ordineres ofte til små patienter. I dette tilfælde anbefales brugen af ​​amoxicillin sammen med clavulansyre til børn under 12 år..

Denne doseringsform fremstilles til anvendelse som følger:

  • 2/3 hætteglas fyldes med kølet kogt vand (skal nå stuetemperatur);
  • beholderens indhold skal omrystes grundigt;
  • lægemidlets volumen skal bringes til mærket på 100 ml og derefter ryste igen.

Lægemidlet indtages i den dosis, som lægen har anbefalet, og inden hver dosis skal indholdet af hætteglasset rystes. For at forhindre fejl ved dosering af medikamentet tillades en speciel målehætte i pakningen.

Hvordan man drikker amoxicillin med clavulansyre afhænger af patientens kropsvægt, egenskaberne ved infektionsprocessen og andre subtiliteter, som en erfaren specialist overvejer, når man ordinerer medicinen.

Efter brugsanvisningen skal amoxicillin og clavulansyre tages 5 dage. Den maksimale varighed af behandlingen, der er anbefalet af fabrikanten, er 14 dage, men den endelige beslutning om indlæggelsesperioden bør fastlægges af lægen.

Oftest ordinerer læger brug af opløselige forbindelser i en dosis på 125 mg af hovedstoffet + 31,25 mg af den anden komponent til børn fra 3 måneder til 12 år (kropsvægt skal være inden for 40 kg). Sammensætningen bruges tre gange om dagen med pauser på 8 timer.

Eventuelle bivirkninger i kroppen

I nogle tilfælde kan brugen af ​​medicin forårsage følgende reaktioner i kroppen:

  • kvalme, opkast;
  • mistet appetiten;
  • svimmelhed;
  • smerter i maven og fordøjelsesbesvær;
  • nervøsitet, angstfølelse;
  • kramper
  • nedsat funktion af leveren, nyrerne og tarmen;
  • allergisk udslæt og andre.

I nærvær af disse tegn, skal du nægte at tage stoffet og konsultere en læge for at lindre komplikationer.

Registreringsnummer: LP-000379

Præparatets handelsnavn: Ecoclave®

International nonproprietær eller grupperende navn: amoxicillin + clavulansyre.

Doseringsform: pulver til oral suspension.

Struktur. Hver 5 ml af den færdige suspension (en doseringsske) indeholder:

Aktivstoffer:125 mg + 31,25 mg / 5 ml250 mg + 62,5 mg / 5 ml
Amoxicillin trihydrat (med hensyn til amoxicillin)125 mg250 mg
Kaliumclavulanat (med hensyn til clavulansyre)31,25 mg62,5 mg
Hjælpestoffer:
lactulose200 mg400 mg
Aspartam5,5 mg5,5 mg
Kolloid kiseldioxid (aerosil)16,885 mg16,885 mg
Xanthangummi10,0 mg10,0 mg
Crospovidon (Collidone CL-M)28,1 mg28,1 mg
Vandfri citronsyre2,155 mg2,155 mg
Natriumcitratdihydrat8,355 mg8,355 mg
Natriumbenzoat2.085 mg2.085 mg
talkum25,0 mg25,0 mg
Orange smag4,0 mg4,0 mg
Mannitolum (mannitol)Til pulvermasse
1,25 g1,25 g

Beskrivelse.
Pulver fra hvidt til næsten hvidt med en let frugtagtig lugt. Efter opløsning i vand dannes en suspension fra næsten hvid til lysegul med en frugtagtig lugt.

Farmakoterapeutisk gruppe.
Antibiotikum - semicynthetic penicillin + beta-lactamasehæmmer.

ATX-kode. J01CR02

Farmakologiske egenskaber.
Det kombinerede præparat af amoxicillin og clavulansyre, en beta-lactamaseinhibitor. Amoxicillin er et semisyntetisk bredspektret antibiotikum; virker bakteriedræbende, hæmmer proteinsyntese af cellevæggen for følsomme bakterier i vækststadiet. Clavulansyre har en høj affinitet for bakterielle beta-lactamaser og danner et stabilt kompleks med dem. Biologisk nedbrydning af amoxicillin med beta-lactamaser forhindres således, og den antibakterielle bakteriedræbende aktivitet opretholdes. Clavulansyre hæmmer type II-V beta-lactamaser i henhold til Richmond-Sykes-klassificeringen og er ikke aktiv mod type I-beta-lactamaser produceret af Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Det kombinerede præparat af amoxicillin og clavulansyre i henhold til resultaterne af in vitro-tests og kliniske undersøgelser er aktivt mod følgende mikroorganismer:

Gram-positive aerobe mikroorganismer:
Staphylococcus aureus (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser); Gram-negative aerobe mikroorganismer:
• Enterobacter spp. (på trods af det faktum, at de fleste Enterobacter-stammer er resistente in vitro, er lægemidlet klinisk bevist at behandle urinvejsinfektioner forårsaget af dette patogen);
• Escherichia coli (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Haemophilus influenzae (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Klebsiella spp. (alle kendte stammer producerer beta-lactamaser);
• Moraxella catarrhalis (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser).

I henhold til resultaterne fra in vitro-studier er følsomhed over for kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre af følgende mikroorganismer vist:
Gram-positive aerobe mikroorganismer:
• Enterococcus faecalis **;
• Staphylococcus epidermidis (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Staphylococcus saprophyticus (stammer, der producerer og ikke producerer betalactamaser);
• Streptococcus pneumoniae ** (beta-lactamase producerer ikke);
• Streptococcus pyogenes ** (beta-lactamase producerer ikke);
• Streptococcus spp. viridans ** grupper (beta-lactamase producerer ikke). Gram-negative aerobe mikroorganismer:
• Eikenella corrodens (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Neisseria gonorrhoeae ** (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Proteus mirabilis ** (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser). Anaerobe mikroorganismer:
• Bacteroides spp., Inklusive Bacteroides fragilis (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Fusobacterium spp. (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Peptostreptococcus spp. (beta-lactamase producerer ikke).
BEMÆRK: ** - (klinisk påvist effektivitet af amoxicillin til behandling af et antal infektioner forårsaget af disse patogener).

Farmakokinetik.
Sugning. Efter oral administration absorberes begge komponenter af lægemidlet hurtigt fra mave-tarmkanalen. Absorption af lægemidlets aktive ingredienser er optimal, hvis det tages i begyndelsen af ​​et måltid.
Efter oral administration i en dosis på 125 mg + 31,25 mg:
• Cmax af amoxicillin - 1,96 μg / ml, clavulansyre - 0,77 μg / ml;
• Tmax af amoxicillin - 1,5 timer, clavulansyre - 1,0 timer;
• AUC for amoxicillin - 9,19 mg ∙ t / l, clavulansyre - 2,69 mg ∙ h / l.

Ved anvendelse af medikamentet er koncentrationen af ​​amoxicillin i serum svarende til dem med oral indgivelse af ækvivalente doser af amoxicillin alene.

Fordeling.
Begge bestanddele af lægemidlet er kendetegnet ved et godt fordelingsvolumen - terapeutiske koncentrationer af amoxicillin og clavulansyre dannes i forskellige organer og væv, mellemliggende væske: lunger, mellemøre, maveorganer, bækkenorganer (prostata, livmoder, æggestokke), hud; fedt, knogler og muskelvæv; pleural, synovial og peritoneal væske; plasma, galde, purulent udflod, sputum, bronchial sekretion. Amoxicillin og clavulansyre har en moderat grad af binding til plasmaproteiner med henholdsvis 18% og 25%.
Begge bestanddele af lægemidlet krydser placentabarrieren, men data om negative effekter på fosteret er imidlertid ikke blevet offentliggjort. Amoxicillin og clavulansyre i lave koncentrationer findes i modermælken.

Metabolisme, udskillelse.
Ca. 60-70% amoxicillin udskilles med nyrerne: ved tubulær sekretion og glomerulær filtrering uændret, ca. 10-25% i form af inaktiv penicillinsyre. Clavulansyre metaboliseres aktivt i leveren og udskilles ved glomerulær filtrering (40-65%), delvis i form af metabolitter. En mindre del udskilles af tarmene..
Ved nyresvigt falder clearance af amoxicillin med clavulansyre, derfor kræves en dosisjustering.

Indikationer til brug.
Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af patogener, der er følsomme over for stoffet:
• infektioner i nedre luftveje (bronkitis, lungebetændelse);
• infektioner i ENT-organer (bihulebetændelse, betændelse i mandlen, otitis media);
• infektioner i kønsorganet og bækkenorganerne (pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, bakteriel prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingoophoritis, endometritis, bakteriel vaginitis, septisk abort, mild chancroid, gonoré);
• infektioner i hud og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficerede dermatoser, abscess, phlegmon, sårinfektion);
• infektioner i knogler og led (osteomyelitis).

Kontraindikationer.
Overfølsomhed (inklusive over for cephalosporiner og andre beta-lactam-antibiotika), infektiøs mononukleose, episoder med gulsot eller nedsat leverfunktion på grund af anvendelsen af ​​amoxicillin / clavulansyre i historien, phenylketonuri (indeholder aspartam).

omhyggeligt.
Alvorlig leversvigt, sygdomme i mave-tarmkanalen (inklusive en historie med colitis forbundet med brugen af ​​penicilliner), kronisk nyresvigt.

Graviditet og amning.
Den kombinerede tilberedning af amoxicillin og clavulansyre under graviditet anbefales kun at blive ordineret i tilfælde, hvor de forventede fordele ved at tage det til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Lægemidlet kan bruges under amning. Med undtagelse af risikoen for sensibilisering forbundet med penetration i modermælk af spormængder af de aktive ingredienser i dette lægemiddel blev der ikke påvist andre bivirkninger hos ammede spædbørn..

Dosering og administration.
Inde. Doseringsregimet indstilles individuelt afhængigt af patientens kropsvægt, sværhedsgrad og lokalisering af den infektiøse proces såvel som patogenens følsomhed.
Minimum antibiotikabehandling er fra 5 dage. Behandlingen bør ikke fortsættes i længere end 14 dage uden en gennemgang af den kliniske situation. Behandlingsvarigheden for akut, ukompliceret otitis media er 5-7 dage hos børn under 2 år - 7-10 dage.

En enkelt dosis etableres afhængigt af alder og kropsvægt (beregning i henhold til amoxicillin):
• børn under 3 måneder - 30 mg / kg / dag i 2 opdelte doser;
• børn fra 3 måneder og ældre:

- lave doser (til behandling af infektioner i hud og blødt væv samt kronisk betændelse i mandlen) - 20 mg / kg / dag i 3 opdelte doser;
- høje doser (til behandling af otitis media, bihulebetændelse, luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner) - 40 mg / kg / dag i 3 opdelte doser.
Børn, der vejer 40 kg eller mere, skal ordineres som voksne.
Suspension kan bruges til voksne med sværhedsbesvær..
Anbefalet doseringsregime til voksne: 20 ml af en suspension i en dosis på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml eller 10 ml af en suspension i en dosis på 250 mg + 62,5 mg / 5 ml 2-3 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis amoxicillin til voksne og børn over 12 år er 6 g, for børn under 12 år - 45 mg / kg kropsvægt.
Den maksimale daglige dosis clavulansyre til voksne og børn over 12 år er 600 mg, for børn under 12 år - 10 mg / kg kropsvægt.
Patienter med nedsat nyrefunktion: Dosisjustering baseret på den maksimale anbefalede dosis af amoxicillin og kreatininclearance.

• Børn
Kreatininclearance større end 30 ml / min. Dosisjustering kræves ikke;
Kreatininclearance 10-30 ml / min - 15 mg / 3,75 mg / kg 2 gange om dagen, maksimal dosis 500 mg + 125 mg (20 ml suspension i en dosis på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml eller 10 ml suspension i en dosering på 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) 2 gange om dagen;
Kreatininclearance mindre end 10 ml / min - 15 mg / 3,75 mg / kg en gang dagligt, maksimal daglig dosis på 500 mg + 125 mg (20 ml suspension i en dosis på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml eller 10 ml suspension i en dosering på 250 mg + 62,5 mg / 5 ml);

• Voksne
Kreatininclearance større end 30 ml / min. Dosisjustering kræves ikke;
Kreatininclearance 10-30 ml / min - 500 mg + 125 mg (20 ml af en suspension i en dosis på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml eller 10 ml af en suspension i en dosis på 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) 2 gange a dag; Kreatininclearance mindre end 10 ml / min - 500 mg + 125 mg (20 ml af en suspension i en dosis på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml eller 10 ml af en suspension i en dosis på 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) en gang dagligt ;
Hæmodialysepatienter:
Dosisjustering baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin

• Børn - 15 mg / 3,75 mg / kg en gang dagligt.
Før en hæmodialysesession bør der tages en yderligere dosis på 15 mg / 3,75 mg / kg. For at genoprette koncentrationen af ​​de aktive komponenter i lægemidlet i blodet, bør der tages en anden yderligere dosis på 15 mg / 3,75 mg / kg efter en hæmodialysesession.

• Voksne - 500 mg + 125 mg (20 ml af en suspension i en dosis på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml eller 10 ml af en suspension i en dosis på 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) en gang hver 24 timer.
En yderligere 1 dosis under dialysesessionen og en anden dosis ved afslutningen af ​​dialysesessionen (for at kompensere for faldet i serumkoncentrationer af amoxicillin og clavulansyre)

Fremgangsmåden til fremstilling af suspensionen:
Suspension tilberedes umiddelbart før brug..
Pulveret i hætteglasset omrystes, derefter tilsættes en lille mængde kogt og afkøles til stuetemperaturvand, blandes for at opnå en homogen suspension og tilsættes derefter vand til mærket på hætteglasset. For en nøjagtig dosering af suspensionen skal du bruge en dosering dobbeltsidet ske, som skal skylles grundigt med vand efter hver brug. Efter fortynding skal suspensionen opbevares i højst 7 dage i køleskabet, men ikke fryses..

Bivirkninger.
Lægemidlet tolereres godt. Bivirkninger forekommer sjældent, er for det meste milde og er forbigående..

• Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkast, diarré, gastritis, stomatitis, glossitis, kolestatisk gulsot, hepatitis, leversvigt (oftere hos ældre, mænd med langvarig behandling), colitis (inklusive pseudomembranøs), sort "behåret" tunge, mørkere tandemalje, øget aktivitet af "lever" -transaminaser, øget bilirubinindhold og alkalisk fosfataseaktivitet.
• Fra de hæmopoietiske organer: en reversibel stigning i protrombintid og blødningstid, thrombocytopeni, thrombocytose, eosinophilia, leukopenia, agranulocytose, hemolytisk anæmi.
• Fra centralnervesystemet: svimmelhed, hovedpine, hyperaktivitet, angst, adfærdsændring, kramper.
• Allergiske reaktioner: urticaria, erythematøse udslæt, erythema multiforme exudative, anafylaktisk chok, angioneurotisk ødem, exfoliativ dermatitis, malign exudative erythema (Stevens-Johnson syndrom), allergisk vaskulitis, et syndrom svarende til serum papillær exanthesis, akut.
• Fra siden af ​​nyrerne og urinvejene: interstitiel nefritis, krystalluri, hæmaturi.
Andet: candidiasis, udvikling af superinfektion.

Overdosis. Symptomer: krænkelse af mave-tarmkanalen og vand-elektrolytbalance.
Behandling: symptomatisk. Hæmodialyse er effektiv.

Interaktion med andre stoffer.
Det anbefales ikke at bruge det kombinerede præparat af amoxicillin og clavulansyre samtidig med probenecid. Probenecid reducerer den tubulære sekretion af amoxicillin, så deres kombinerede administration kan føre til en stigning og vedholdenhed af koncentrationen af ​​amoxicillin i serum, mens serumkoncentrationen af ​​clavulansyre ikke ændrer sig.
Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og andre lægemidler, der blokerer for rørsekretion, øger koncentrationen af ​​amoxicillin (clavulansyre udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtrering).
Antacida, glucosamin, afføringsmidler bremser og reducerer absorptionen af ​​amoxicillin; ascorbinsyre - øges.
Allopurinol øger risikoen for hududslæt.
Som andre bredspektrede antibiotika kan den kombinerede fremstilling af amoxicillin og clavulansyre reducere effektiviteten af ​​orale prævention, og patienter bør informeres om dette.
Litteraturen beskriver sjældne tilfælde af en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med den kombinerede anvendelse af acenocumarol eller warfarin og amoxicillin. Hvis det er nødvendigt samtidig at ordinere det kombinerede præparat af amoxicillin og clavulansyre med indirekte antikoagulantia, skal protrombintid eller INR overvåges omhyggeligt, når medicinen ordineres eller seponeres.

specielle instruktioner.
Alvorligheden af ​​gastrointestinale symptomer falder, når man tager medicinen i starten af ​​måltidet.
Med kursusbehandling er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​blod, lever og nyrer.
Måske udviklingen af ​​superinfektion på grund af udvælgelsen af ​​resistente former for patogen. Der kan påvises falske positive resultater ved bestemmelse af glukose i urinen. I dette tilfælde anbefales det at anvende glukoseoxidantmetoden til bestemmelse af koncentrationen af ​​glukose i urinen..
Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er krydsallergiske reaktioner med cephalosporin-antibiotika mulige.
I tilfælde af mistanke om infektiøs mononukleose bør lægemidlet ikke bruges, da amoxicillin hos patienter med denne sygdom kan forårsage et mæslingslignende hududslæt, hvilket komplicerer diagnosen af ​​sygdommen.
I betragtning af sandsynligheden for bivirkninger fra centralnervesystemet, skal man udvise forsigtighed, når man kører køretøjer og arbejder med mekanismer.

Udgivelsesformular.
Pulver til oral suspension 125 mg + 31,25 mg / 5 ml eller 250 mg + 62,5 mg / 5 ml.
25 g pr. Flaske brunt glas med et volumen på 125 ml med en etiket og en påskruet plastikkappe.
Hver flaske sammen med en dosering dobbeltsidet ske (lille med en kapacitet på 2,5 ml, stor - 5 ml) og brugsanvisning placeres i en pakke pap.

Opbevaringsbetingelser.
På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C.
Den færdige suspension opbevares ved en temperatur fra 2 ° C til 8 ° C i en tæt lukket flaske.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato: 2 år.
Klar ophæng - 7 dage.
Brug ikke den efter udløbsdatoen.

Apoteks-feriebetingelser.
Recept.

Ejeren af ​​registreringsattesten:
OJSC "AVVA RUS", Rusland,
121614 Moskva, st. Krylatsky Hills. d.30, bygning 9.
Tel (495) 956-75-54

Gør krav på producent / organisation:
OJSC "AVVA RUS", Rusland,
610044 Kirov, st. Lugansk, d. 53A.
Tel (8332) 53-60-11, (495) 956-75-54
www.avva-rus.ru
www.ecoantibiotic.ru
Krav skal rettes til producenten.

Registreringsnummer: LSR-008275/10

Præparatets handelsnavn: Ecoclave®

International nonproprietær eller grupperende navn: amoxicillin + clavulansyre.

Doseringsform: filmovertrukne tabletter

Struktur:
En tablet indeholder:

Aktive stoffer250 mg + 125 mg500 mg + 125 mg875 mg + 125 mg
Amoxicillin trihydrat (med hensyn til amoxicillin)250 mg500 mg875 mg
Kaliumclavulanat (med hensyn til clavulansyre)125 mg125 mg125 mg
Hjælpestoffer
lactulose300,0 mg600,0 mg300,0 mg
Crospovidon (Collidone CL)24,0 mg45,0 mg50,0 mg
Croscarmellosenatrium24,0 mg45,0 mg50,0 mg
talkum8,0 mg12,0 mg10,0 mg
Magnesiumstearat4,0 mg8,0 mg10,0 mg
Mikrokrystallinsk celluloseFør du modtager tabletter uden skalmasse
850,0 mg1500,0 mg1700,0 mg
HjælpestofferNok til at få en tablet med en skalmasse
Mix til forberedelse af en film, der dækker "Insta Moistskjold"
(hypromellose - 54,0%, ethylcellulose - 5,0%, diethylphthalat - 12,0%,
titandioxid - 25,0%, talkum - 4,0%)
890,0 mg1537,5 mg1734,0 mg

Beskrivelse.
Tabletter, filmovertrukne hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse. På et tværsnit fra hvidt med en gullig farvetone til lysegul med en brun farvetone er indeslutninger af hvidt acceptabelt.

Farmakoterapeutisk gruppe.
Antibiotikum - semicynthetic penicillin + beta-lactamasehæmmer.

ATX-kode. J01CR02

Farmakologiske egenskaber.
Det kombinerede præparat af amoxicillin og clavulansyre, en beta-lactamaseinhibitor. Amoxicillin er et semisyntetisk bredspektret antibiotikum; virker bakteriedræbende, hæmmer proteinsyntese af cellevæggen for følsomme bakterier i vækststadiet. Clavulansyre har en høj affinitet for bakterielle beta-lactamaser og danner et stabilt kompleks med dem. Biologisk nedbrydning af amoxicillin med beta-lactamaser forhindres således, og den antibakterielle bakteriedræbende aktivitet opretholdes. Clavulansyre hæmmer type II-V beta-lactamaser i henhold til Richmond-Sykes-klassificeringen og er ikke aktiv mod type I-beta-lactamaser produceret af Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Det kombinerede præparat af amoxicillin og clavulansyre i henhold til resultaterne af in vitro-tests og kliniske undersøgelser er aktivt mod følgende mikroorganismer:

Gram-positive aerobe mikroorganismer:
• Staphylococcus aureus (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser); Gram-negative aerobe mikroorganismer:
• Enterobacter spp. (på trods af det faktum, at de fleste Enterobacter-stammer er resistente in vitro, er lægemidlet klinisk bevist at behandle urinvejsinfektioner forårsaget af dette patogen);
• Escherichia coli (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Haemophilus influenzae (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Klebsiella spp. (alle kendte stammer producerer beta-lactamaser);
• Moraxella catarrhalis (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser).

I henhold til resultaterne fra in vitro-studier er følsomhed over for kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre af følgende mikroorganismer vist:
Gram-positive aerobe mikroorganismer:

• Enterococcus faecalis **;
• Staphylococcus epidermidis (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Staphylococcus saprophyticus (stammer, der producerer og ikke producerer betalactamaser);
• Streptococcus pneumoniae ** (ikke-beta-lactamase-producerende stammer);
• Streptococcus pyogenes ** (stammer, der ikke producerer beta-lactamaser);
• Streptococcus viridans ** (ikke-beta-lactamase-producerende stammer). Gram-negative aerobe mikroorganismer:
• Eikenella corrodens (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Neisseria gonorrhoeae ** (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Proteus mirabilis ** (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser). Anaerobe mikroorganismer:
• Bacteroides spp., Inklusive Bacteroides fragilis (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Fusobacterium spp. (stammer, der producerer og ikke producerer beta-lactamaser);
• Peptostreptococcus spp. (beta-lactamase producerer ikke).

BEMÆRK: ** - (klinisk påvist effektivitet af amoxicillin til behandling af et antal infektioner forårsaget af disse patogener).

Farmakokinetik.
Sugning. Efter oral administration absorberes begge komponenter af lægemidlet hurtigt fra mave-tarmkanalen. Absorption af lægemidlets aktive ingredienser er optimal, hvis det tages i begyndelsen af ​​et måltid.

Efter oral administration i en dosis på 250 mg + 125 mg:
• den maksimale koncentration (Cmax) af amoxicillin er 3,7 μg / ml, clavulansyre er 2,2 μg / ml;
• tidspunktet for at nå den maksimale koncentration (Tmax) af amoxicillin - 1,1 timer, clavulansyre - 1,2 timer;
• området under koncentrationstidskurven (AUC) af amoxicillin - 10,9 mg ∙ h / l, clavulansyre - 6,2 mg ∙ h / l.

Efter oral indgivelse i en dosis på 500 mg + 125 mg:
• Cmax af amoxicillin - 6,5 μg / ml, clavulansyre - 2,8 μg / ml;
• Tmax af amoxicillin - 1,5 time, clavulansyre - 1,3 timer;
• AUC for amoxicillin - 23,2 mg ∙ h / l, clavulansyre - 7,3 mg ∙ h / l.

Efter oral indgivelse i en dosis på 875 mg + 125 mg:
• Cmax af amoxicillin - 8,8 μg / ml, clavulansyre - 2,07 μg / ml;
• Tmax af amoxicillin - 1,5 timer, clavulansyre - 1,5 timer;
• AUC for amoxicillin - 25,4 mg ∙ t / l, clavulansyre - 6,1 mg ∙ t / l.

Ved anvendelse af medikamentet er koncentrationen af ​​amoxicillin i serum svarende til dem med oral indgivelse af ækvivalente doser af amoxicillin alene.

Fordeling. Begge bestanddele af lægemidlet er kendetegnet ved et godt fordelingsvolumen - terapeutiske koncentrationer af amoxicillin og clavulansyre dannes i forskellige organer og væv, mellemliggende væske: lunger, mellemøre, maveorganer, bækkenorganer (prostata, livmoder, æggestokke), hud; fedt, knogler og muskelvæv; pleural, synovial og peritoneal væske; plasma, galde, purulent udflod, sputum, bronchial sekretion.
Amoxicillin og clavulansyre har en moderat grad af binding til plasmaproteiner med henholdsvis 18% og 25%.
Begge komponenter af lægemidlet krydser placentabarrieren, men der er ikke offentliggjort data om bivirkninger på fosteret..
Amoxicillin og clavulansyre i lave koncentrationer findes i modermælken.

Metabolisme, udskillelse.
Ca. 60-70% amoxicillin udskilles af nyrerne: ved tubulær sekretion og glomerulær filtrering. Clavulansyre metaboliseres aktivt i leveren og udskilles ved glomerulær filtrering (40-65%), delvis i form af metabolitter. En mindre del udskilles af tarmene..
Ved nyresvigt falder clearance af amoxicillin med clavulansyre, derfor kræves en dosisjustering.

Indikationer til brug.
Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af patogener, der er følsomme over for stoffet:
• infektioner i nedre luftveje (bronkitis, lungebetændelse); INSTRUKTION TIL BRUG AF LÆGEMIDDEL TIL MEDICINSK BRUG
• infektioner i ENT-organer (bihulebetændelse, betændelse i mandlen, otitis media);
• infektioner i kønsorganet og bækkenorganerne (pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, bakteriel prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingoophoritis, endometritis, bakteriel vaginitis, septisk abort, mild chancroid, gonoré);
• infektioner i hud og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficerede dermatoser, abscess, phlegmon, sårinfektion);
• infektioner i knogler og led (osteomyelitis).

Kontraindikationer.
Overfølsomhed (inklusive over for cephalosporiner og andre beta-lactam-antibiotika), infektiøs mononukleose, episoder med gulsot eller nedsat leverfunktion på grund af en historie med amoxicillin / clavulansyre.
Børn under 12 år eller med en kropsvægt på mindre end 40 kg (til denne doseringsform). Kronisk nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) for tabletter med en dosis på 875 mg + 125 mg.

omhyggeligt.
Alvorlig leversvigt, sygdomme i mave-tarmkanalen (inklusive en historie med colitis forbundet med brugen af ​​penicilliner), kronisk nyresvigt.

Graviditet og amning.
Den kombinerede tilberedning af amoxicillin og clavulansyre under graviditet anbefales kun at blive ordineret i tilfælde, hvor de forventede fordele ved at tage det til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Lægemidlet kan bruges under amning. Med undtagelse af risikoen for sensibilisering forbundet med penetration i modermælk af spormængder af de aktive ingredienser i dette lægemiddel blev der ikke påvist andre bivirkninger hos ammede spædbørn..

Dosering og administration.
Inde. Doseringsregimet indstilles individuelt afhængigt af patientens alder og kropsvægt, kursets sværhedsgrad og lokalisering af den infektiøse proces såvel som patogenens følsomhed.
Minimum antibiotikabehandling er fra 5 dage. Behandlingen bør ikke fortsættes i længere end 14 dage uden en gennemgang af den kliniske situation..
Voksne og børn over 12 år eller vejer mere end 40 kg:
Mild og moderat infektion - 1 tablet 250 mg + 125 mg 3 gange om dagen eller 1 tablet 500 mg + 125 mg 2 gange om dagen.
Alvorlige infektioner eller infektioner i nedre luftvej - 1 tablet 875 mg + 125 mg 2 gange om dagen eller 1 tablet 500 mg + 125 mg 3 gange om dagen.
Da tabletterne indeholder den samme mængde clavulansyre (125 mg), skal det huskes, at 2 tabletter på 250 mg + 125 mg ikke svarer til en tablet 500 mg + 125 mg.
Den maksimale daglige dosis amoxicillin til voksne og børn over 12 år er 6 g, clavulansyre er 600 mg.
Ved kronisk nyresvigt justeres dosis og hyppighed af indgivelse afhængigt af kreatininclearance (CC):
med CC mere end 30 ml / min. dosisjustering er ikke påkrævet;
med CC 10-30 ml / min: 1 tablet 250 mg + 125 mg 2 gange om dagen (ved milde og moderate infektioner) eller 1 tablet 500 mg + 125 mg 2 gange dagligt (til svære infektioner eller infektioner i nedre luftvej. );
med CC mindre end 10 ml / min: 1 tablet 250 mg + 125 mg en gang dagligt (ved milde og moderate infektioner) eller 1 tablet 500 mg + 125 mg en gang dagligt (til svære infektioner eller infektioner i nedre luftvej) ;
Hæmodialysepatienter: 1 tablet 500 mg + 125 mg eller 2 tabletter 250 mg + 125 mg hver 24. time i kombination med 1 dosis under hæmodialyse og 1 dosis efter hæmodialyse, da koncentrationen af ​​amoxicillin og clavulansyre falder.

Bivirkninger.
Lægemidlet tolereres godt. Bivirkninger forekommer sjældent, er for det meste milde og er forbigående..
• Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkast, diarré, gastritis, stomatitis, glossitis, kolestatisk gulsot, hepatitis, leversvigt (oftere hos ældre, mænd med langvarig behandling), colitis (inklusive pseudomembranøs), sort "behåret" tunge, mørkere tandemalje, øget aktivitet af "lever" -transaminaser, øget bilirubinindhold og alkalisk fosfataseaktivitet.
• Fra de hæmopoietiske organer: en reversibel stigning i protrombintid og blødningstid, thrombocytopeni, thrombocytose, eosinophilia, leukopenia, agranulocytose, hemolytisk anæmi.
• Fra centralnervesystemet: svimmelhed, hovedpine, hyperaktivitet, angst, adfærdsændring, kramper.
• Allergiske reaktioner: urticaria, erythematøse udslæt, erythema multiforme exudative, anafylaktisk chok, angioneurotisk ødem, exfoliativ dermatitis, malign exudative erythema (Stevens-Johnson syndrom), allergisk vaskulitis, et syndrom svarende til serum papillær exanthesis, akut.
• Fra siden af ​​nyrerne og urinvejene: interstitiel nefritis, krystalluri, hæmaturi.
Andet: candidiasis, udvikling af superinfektion.

Overdosis.
Symptomer: krænkelse af mave-tarmkanalen og vand-elektrolytbalance.
Behandling: symptomatisk. Hæmodialyse er effektiv.

Interaktion med andre stoffer.
Det anbefales ikke at bruge det kombinerede præparat af amoxicillin og clavulansyre samtidig med probenecid. Probenecid reducerer den tubulære sekretion af amoxicillin, så deres kombinerede administration kan føre til en stigning og vedholdenhed af koncentrationen af ​​amoxicillin i serum, mens serumkoncentrationen af ​​clavulansyre ikke ændrer sig.
Antacida, glucosamin, afføringsmidler bremser og reducerer absorptionen af ​​amoxicillin; ascorbinsyre - øges.
Allopurinol øger risikoen for hududslæt.
Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og andre lægemidler, der blokerer for rørsekretion, øger koncentrationen af ​​amoxicillin (clavulansyre udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtrering).
Som andre bredspektrede antibiotika kan den kombinerede fremstilling af amoxicillin og clavulansyre reducere effektiviteten af ​​orale prævention, og patienter bør informeres om dette.
Litteraturen beskriver sjældne tilfælde af en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med den kombinerede anvendelse af acenocumarol eller warfarin og amoxicillin. Hvis det er nødvendigt samtidig at ordinere det kombinerede præparat af amoxicillin og clavulansyre med indirekte antikoagulantia, skal protrombintid eller INR overvåges omhyggeligt, når medicinen ordineres eller seponeres.

specielle instruktioner.
Alvorligheden af ​​gastrointestinale symptomer falder, når man tager medicinen i starten af ​​måltidet.
Med kursusbehandling er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​blod, lever og nyrer.
Måske udviklingen af ​​superinfektion på grund af udvælgelsen af ​​resistente former for patogen. Der kan påvises falske positive resultater ved bestemmelse af glukose i urinen. I dette tilfælde anbefales det at anvende glukoseoxidantmetoden til bestemmelse af koncentrationen af ​​glukose i urinen..
Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er krydsallergiske reaktioner med cephalosporin-antibiotika mulige.
I tilfælde af mistanke om infektiøs mononukleose bør lægemidlet ikke bruges, da amoxicillin hos patienter med denne sygdom kan forårsage et mæslingslignende hududslæt, hvilket komplicerer diagnosen af ​​sygdommen.
I betragtning af sandsynligheden for bivirkninger fra centralnervesystemet, skal man udvise forsigtighed, når man kører køretøjer og arbejder med mekanismer.

Udgivelsesformular.
Filmovertrukne tabletter 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg, 875 mg +125 mg. 5 eller 7 tabletter pr. Blisterpakning aluminiumsfolie og flerlags aluminiumsfolie.
14 eller 15 tabletter med en dosis på 250 mg + 125 mg og 500 mg + 125 mg, 5, 7, 10 eller 14 tabletter med en dosering på 875 mg + 125 mg i en plastflaske med en skruehætte med en første åbningskontrol med en fugtabsorberende indsats eller en polymerbeholder med skruelåg med første åbningskontrol med tørremiddelindsats.
1, 2 eller 3 blisterpakninger med en dosis på 250 mg + 125 mg og 500 mg + 125 mg, 1 eller 2 blisterpakninger med en dosering på 875 mg + 125 mg eller 1 flaske eller krukke, sammen med brugsanvisning, anbringes i en pakke pap.

Opbevaringsbetingelser.
Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C..
Opbevares utilgængeligt for børn

Udløbsdato: 2 år.
Brug ikke den efter udløbsdatoen.

Ferievilkår.
Recept.

Ejeren af ​​registreringsattesten:
OJSC "AVVA RUS", Rusland,
121614 Moskva, st. Krylatsky Hills. d.30, bygning 9.
Tel (495) 956-75-54
www.avva-rus.ru

Gør krav på producent / organisation:
OJSC "AVVA RUS", Rusland,
610044 Kirov, st. Lugansk, d. 53A.
Tel (8332) 53-60-11, (495) 956-75-54
www.ecoantibiotic.ru
www.avva-rus.ru

Krav fra forbrugere skal sendes til producentens adresse.

Læs Om En Almindelig Forkølelse Hos Børn

Cameton spray - brugsanvisning
INSTRUKTION
til medicinsk brug af stoffet Registreringsnummer:Handelsnavn: CametonDoseringsform:Struktur:Aktivstoffer:
Chlorobutanolhydrat -0,2 g
Kamfer -0,2 g
Menthol - 0,2 g
Nasale dråber med influenza
Dråber i næsen fra forkølelse og influenza findes i ethvert hjemmemedicinskab. De fleste mennesker opfatter disse flasker fra apoteket som et værktøj til at lindre næseoverbelastning i flere timer, men dråber fra influenza kan have en terapeutisk eller endda en forebyggende virkning..
Hostepiller fra det 19. århundrede
Hvordan man tager MukaltinMukaltin, der bruges til tør eller våd hoste, som ofte forekommer på baggrund af akutte luftvejsinfektioner i halsen og næsen, kan kombineres med andre antitussive midler på samme tid..