Amoxiclav tabletter - brugsanvisning

INSTRUKTION
om brugen af ​​stoffet
til medicinsk brug

Læs disse instruktioner omhyggeligt, inden du begynder at tage / bruge dette lægemiddel..
• Gem manualen; det kan være nødvendigt igen..
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge..
• Denne medicin er ordineret til dig personligt og bør ikke deles med andre, da det kan skade dem, selvom du har de samme symptomer som du.

Registreringsnummer

Handelsnavn

Gruppe navn

amoxicillin + clavulansyre

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter

Struktur

Aktive stoffer (kerne): hver 250 mg + 125 mg tablet indeholder 250 mg amoxicillin i form af trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af kaliumsalt;
hver 500 mg + 125 mg tablet indeholder 500 mg amoxicillin i form af trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af kaliumsalt;
hver 875 mg + 125 mg tablet indeholder 875 mg amoxicillin i form af trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af kaliumsalt.
Hjælpestoffer (henholdsvis for hver dosering): kolloid siliciumdioxid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, croscarmellosenatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkum 13,40 mg (til dosering 250 mg + 125 mg), mikrokrystallinsk cellulose op til 650 mg / op til 1060 mg / op 1435 mg;
filmovertrækningstabletter 250 mg + 125 mg - hypromellose 14,388 mg, ethylcellulose 0,702 mg, polysorbat 80 - 0,780 mg, triethylcitrat 0,779 mg, titandioxid 7,605 mg, talkum 1,742 mg;
filmovertrækningstabletter 500 mg + 125 mg - hypromellose 17,696 mg, ethylcellulose 0,864 mg, polysorbat 80 - 0,960 mg, triethylcitrat 0,976 mg, titandioxid 9,360 mg, talkum 2,144 mg;
filmovertrækningstabletter 875 mg + 125 mg - hypromellose 23,226 mg, ethylcellulose 1,134 mg, polysorbat 80 - 1,260 mg, triethylcitrat 1,280 mg, titandioxid 12,286 mg, talkum 2,814 mg.

Beskrivelse

250 mg + 125 mg tabletter: hvide eller næsten hvide, aflange, ottekantede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med 250/125 udskrifter på den ene side og AMC på den anden side.
500 mg + 125 mg tabletter: hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
875 mg + 125 mg tabletter: hvide eller næsten hvide, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter med et hak og indtryk af “875/125” på den ene side og “AMC” på den anden side.
Kink-visning: gullig masse.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibiotikum - semicynthetic penicillin + beta-lactamasehæmmer

ATX-kode: J01CR02.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Handlingsmekanisme
Amoxicillin er en semisyntetisk penicillin, der har aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin forstyrrer biosyntesen af ​​peptidoglycan, som er en strukturel komponent i bakteriecellevæggen. Krænkelse af syntesen af ​​peptidoglycan fører til tab af styrke i cellevæggen, hvilket fører til lysering og død af mikroorganismeceller. Samtidig er amoxicillin modtagelig for ødelæggelse af beta-lactamaser, og aktivitetsspektret af amoxicillin strækker sig derfor ikke til mikroorganismerne, der producerer dette enzym..
Clavulansyre, en beta-lactamaseinhibitor, der er strukturelt relateret til penicilliner, har evnen til at inaktivere en lang række beta-lactamaser, der findes i penicillin- og cephalosporin-resistente mikroorganismer. Clavulansyre har tilstrækkelig effektivitet mod plasmid beta-lactamaser, som oftest forårsager bakteriel resistens, og er ikke effektiv over for type I-kromosom beta-lactamaser, som ikke hæmmes af clavulansyre.
Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre i lægemidlet beskytter amoxicillin mod ødelæggelse af enzymer - beta-lactamaser, som giver dig mulighed for at udvide det antibakterielle spektrum af amoxicillin.
Følgende er in vitro-kombinationsaktiviteten af ​​amoxicillin med clavulansyre.

Bakterier, der ofte er modtagelige for en kombination af amoxicillin og clavulansyre
Gram-positive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes og andre beta-hæmolytiske streptococci 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus meturicin (sensitiv overfor) koagulase-negative stafylokokker (følsomme over for methicillin).
Gram-negative aerobes: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Andet: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-positive anaerober: arter af slægten Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, arter af slægten Peptostreptococcus.
Gram-negative anaerober:
Bacteroides fragilis, arter af slægten Bacteroides, arter af slægten Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, arter af slægten Fusobacterium, arter af slægten Porphyromonas, arter af slægten Prevotella.
Bakterier, som erhvervet resistens sandsynligvis
til en kombination af amoxicillin med clavulansyre
Gram-negative aerobes: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, arter af slægten Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, arter af slægten Proteus, arter af slægten Salmonella, arter af slægten Shigella.
Gram-positive aerobes: arter af slægten Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptococci fra Viridans-gruppen.
Naturligt resistente bakterier
til en kombination af amoxicillin med clavulansyre
Gram-negative aerobes: arter af slægten Acinetobacter, Citrobacter freundii, arter af slægten Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, arter af slægten Providencia, arter af slægten Pseudomonas, arter af slægten Serratia, Stenotrophomonas maltophocoliters,.
Andet: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, arter af slægten Chlamydia, Coxiella burnetii, arter af slægten Mycoplasma.
1 for disse bakterier er den kliniske virkning af en kombination af amoxicillin og clavulansyre påvist i kliniske studier.
2 stammer af disse typer bakterier producerer ikke beta-lactamaser. Følsomhed med amoxicillin-monoterapi antyder en lignende følsomhed som kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre.

Farmakokinetik
De vigtigste farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er ens. Amoxicillin og clavulansyre opløses godt i vandige opløsninger med fysiologisk pH og absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (GIT) efter indtagelse af Amoxiclav ®. Absorptionen af ​​de aktive stoffer i amoxicillin og clavulansyre er optimal, hvis den tages i starten af ​​et måltid.
Biotilgængeligheden af ​​amoxicillin og clavulansyre efter oral administration er ca. 70%.
De farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er givet nedenfor efter administration i en dosis på 875 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg to gange om dagen, 250 mg / 125 mg tre gange om dagen af ​​sunde frivillige.

Gennemsnitlige (± SD) farmakokinetiske parametre
fungerende
stof
Amoxicillin /
clavulansyre
Enkelt
dosis
(Mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(time)
AUC (0-24 timer)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(time)
Amoxicillin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0-2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Clavulansyre
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0-2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0-2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0-2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maksimal plasmakoncentration;
Tmax - tid til at nå maksimal plasmakoncentration;
AUC - område under kurven "koncentrationstid";
T1 / 2 - halveringstid

Fordeling
Begge komponenter er kendetegnet ved et godt distributionsvolumen i forskellige organer, væv og kropsvæsker (inklusive i lungerne, organerne i bughulen; fedt, knogler og muskelvæv; pleural, synovial og peritoneal væske; i huden, galden, urinen, pus udledning, sputum, i mellemliggende væske).
Plasmaproteinbinding er moderat: 25% for clavulansyre og 18% for amoxicillin.
Distributionsvolumen er ca. 0,3-0,4 l / kg for amoxicillin og ca. 0,2 l / kg for clavulansyre..
Amoxicillin og clavulansyre krydser ikke blod-hjerne-barrieren i ikke-betændte meninges.
Amoxicillin (som de fleste penicilliner) udskilles i modermælk. Der er også fundet spor af clavulansyre i modermælken. Amoxicillin og clavulansyre krydser placentabarrieren.
Metabolisme
Cirka 10-25% af den indledende dosis amoxicillin udskilles af nyrerne i form af inaktiv penicilloinsyre. Clavulansyre i den menneskelige krop gennemgår intensiv metabolisme med dannelse af 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles med nyrerne, gennem fordøjelseskanalen såvel som med udåndet luft i form af kuldioxid.
Avl
Amoxicillin udskilles hovedsageligt af nyrerne, mens clavulansyre gennem både nyre- og ekstrarenalmekanismer. Efter en enkelt oral administration af en tablet, 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg, udskilles ca. 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre uændret med nyrerne i de første 6 timer.
Den gennemsnitlige halveringstid (T1 / 2) af amoxicillin / clavulansyre er ca. en time; den gennemsnitlige totale clearance er ca. 25 l / h hos raske patienter.
Den største mængde clavulansyre udskilles i de første 2 timer efter indgivelse.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Den totale clearance af amoxicillin / clavulansyre falder i forhold til et fald i nyrefunktion. Nedsat clearance er mere udtalt for amoxicillin end for clavulansyre, fordi det meste af amoxicillin udskilles af nyrerne. Doser af lægemidlet til nyresvigt bør vælges under hensyntagen til uønskeligheden af ​​kumulering af amoxicillin, mens der opretholdes et normalt niveau af clavulansyre.
Patienter med nedsat leverfunktion
Hos patienter med nedsat leverfunktion anvendes lægemidlet med forsigtighed, det er nødvendigt konstant at overvåge leverfunktionen.
Begge komponenter fjernes ved hæmodialyse og mindre mængder ved peritonealdialyse..

Indikationer til brug

Infektioner forårsaget af modtagelige stammer af mikroorganismer:
• infektioner i de øvre luftveje og ØNH-organer (inklusive akut og kronisk bihulebetændelse, akut og kronisk otitis medier, svælg i abses, betændelse i mandlen, faryngitis)
• infektioner i nedre luftvej (inklusive akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);
• urinvejsinfektioner;
• infektioner i gynækologi;
• infektioner i hud og blødt væv samt sår fra bid af mennesker og dyr;
• infektioner i knogler og bindevæv;
• gallevejsinfektioner (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infektioner.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for stofferne i lægemidlet;
• Overfølsomhed i historien over for penicilliner, cephalosporiner og andre beta-lactam-antibiotika;
• kolestatisk gulsot og / eller anden nedsat leverfunktion forårsaget af en historie med amoxicillin / clavulansyre;
• infektiøs mononukleose og lymfocytisk leukæmi;
• børn under 12 år eller vejer under 40 kg.

omhyggeligt

En historie med pseudomembranøs colitis, sygdomme i mave-tarmkanalen, leversvigt, alvorlig nedsat nyrefunktion, graviditet, amning, mens du bruger antikoagulantia..

Brug under graviditet og under amning

Dyreforsøg har ikke afsløret data om farerne ved at tage stoffet under graviditet og dets virkning på fosterets udvikling.
I en undersøgelse hos kvinder med for tidlig brud på fostervandsmembranerne viste det sig, at profylaktisk anvendelse af amoxicillin / clavulansyre kan være forbundet med en øget risiko for nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte.
Under graviditet og amning bruges lægemidlet kun, hvis den tilsigtede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret og babyen.
Amoxicillin og clavulansyre passerer i små mængder i modermælken.
Hos spædbørn, der modtager amning, er det muligt at udvikle sensibilisering, diarré, candidiasis i slimhinderne i mundhulen. Når du tager Amoxiclav ®, er det nødvendigt at beslutte om amningens ophør.

Dosering og administration

Inde.
Doseringsregimet indstilles individuelt afhængigt af patientens alder, kropsvægt, nyrefunktion samt infektionens sværhedsgrad..
Det anbefales at tage Amoxiclav ® ved begyndelsen af ​​et måltid for optimal absorption og for at reducere mulige bivirkninger fra fordøjelsessystemet.
Behandlingsforløbet er 5-14 dage. Varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes af den behandlende læge. Behandlingen bør ikke vare mere end 14 dage uden en anden medicinsk undersøgelse.
Voksne og børn 12 år eller ældre eller vejer 40 kg eller mere:
Til behandling af infektioner af mild til moderat sværhedsgrad - 1 tablet 250 mg + 125 mg hver 8. time (3 gange om dagen).
Til behandling af alvorlige infektioner og luftvejsinfektioner - 1 tablet 500 mg + 125 mg hver 8. time (3 gange om dagen) eller 1 tablet 875 mg + 125 mg hver 12 timer (2 gange om dagen).
Da tabletter med en kombination af amoxicillin og clavulansyre på 250 mg + 125 mg og 500 mg + 125 mg indeholder den samme mængde clavulansyre - 125 mg, svarer 2 tabletter på 250 mg + 125 mg ikke til en tablet 500 mg + 125 mg.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin og er baseret på kreatininclearance (QC).

QCAmoxiclav ® doseringsregime
> 30 ml / minIngen dosisjustering krævet
10-30 ml / min1 tablet 500 mg + 125 mg 2 gange / dag eller 1 tablet 250 mg + 125 mg 2 gange / dag (afhængigt af sygdommens sværhedsgrad).
30 ml / min.
Patienter med nedsat leverfunktion
Brug af Amoxiclav ® skal udføres med forsigtighed. Regelmæssig overvågning af leverfunktionen er nødvendig..
Kræver ikke korrektion af doseringsregimet for ældre patienter. Hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres som for voksne patienter med nedsat nyrefunktion..

Side effekt

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) klassificeres uønskede effekter i henhold til deres udviklingshyppighed som følger: meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, fra mave-tarmkanalen
meget ofte: diarré;
ofte: kvalme, opkast. Kvalme observeres oftest ved indtagelse af høje doser..
Hvis overtrædelse af mave-tarmkanalen bekræftes, kan de fjernes, hvis du tager stoffet i starten af ​​måltidet.
sjældent: fordøjelsesbesvær;
meget sjældent: antibiotisk associeret colitis (inklusive hæmoragisk colitis og pseudomembranøs colitis), sort “behåret” tunge, gastritis, stomatitis.
Fra leveren og galdekanalen
sjældent: øget aktivitet af alanin aminotransferase (ALT) og / eller aspartat aminotransferase (AST). Disse reaktioner observeres hos patienter, der får beta-lactam antibiotikabehandling, men dets kliniske betydning er ukendt..
meget sjældent: kolestatisk gulsot, hepatitis, øget aktivitet af alkalisk phosphatase, øget aktivitet af bilirubin i blodplasma.
Bivirkninger fra leveren blev hovedsageligt observeret hos mænd og ældre patienter og kan være forbundet med langtidsbehandling. Disse bivirkninger er meget sjældne hos børn..
De anførte tegn og symptomer forekommer normalt under eller umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen, men i nogle tilfælde vises de muligvis ikke i flere uger efter afslutningen af ​​behandlingen. Bivirkninger er normalt reversible.
Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om dødelige resultater. I næsten alle tilfælde var dette personer med alvorlig samtidig patologi eller personer, der samtidig fik hepatotoksiske medikamenter.
Fra immunsystemet
meget sjældent: angioødem, anafylaktiske reaktioner, allergisk vaskulitis;
Fra blod- og lymfesystemet
sjældent: reversibel leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni;
meget sjældent: reversibel agranulocytose, hæmolytisk anæmi, reversibel stigning i protrombintid, reversibel stigning i blødningstid (se afsnit "Særlige instruktioner"), eosinophilia, trombocytose.
Fra nervesystemet
sjældent: svimmelhed, hovedpine;
meget sjældent: kramper (kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som når man tager høje doser af lægemidlet), reversibel hyperaktivitet, aseptisk meningitis, angst, søvnløshed, ændring af adfærd, agitation.
På hudens og det subkutane væv
sjældent: hududslæt, kløe, urticaria;
sjældent: erythema multiforme exudative;
meget sjælden: eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, akut generaliseret exanematematisk pustulose, et syndrom svarende til serumsygdom, toksisk epidermal nekrolyse.
Fra nyrerne og urinvejene
meget sjældent: interstitiel nefritis, krystalluri (se afsnittet "Overdosering"), hæmaturi.
Infektiøse og parasitære sygdomme
ofte: candidiasis i hud og slimhinder.
Andet
ukendt frekvens: vækst af ufølsomme mikroorganismer.

Overdosis

Der er ingen rapporter om død eller livstruende bivirkninger på grund af en overdosis af stoffet..
I de fleste tilfælde inkluderer overdoseringssymptomer forstyrrelser i mave-tarmkanalen (mavesmerter, diarré, opkast) og nedsat balance mellem vand og elektrolytter. Der har været rapporter om udviklingen af ​​krystalluri forårsaget af indtagelse af amoxicillin, som i nogle tilfælde førte til udviklingen af ​​nyresvigt.
Måske udviklingen af ​​anfald hos patienter med nyresvigt eller hos patienter, der får høje doser af lægemidlet.
I tilfælde af overdosering skal patienten være under opsyn af en læge, behandlingen er symptomatisk. I tilfælde af nylig administration (mindre end 4 timer) skal gastrisk skylning udføres, og aktivt kul skal ordineres for at reducere absorptionen.
Amoxicillin / clavulansyre fjernes ved hæmodialyse.

Interaktion med andre stoffer

Antacida, glucosamin, afføringsmidler, aminoglycosider bremser absorptionen, ascorbinsyre - øger absorptionen. Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og andre lægemidler, der blokerer for rørsekretion (probenecid) øger koncentrationen af ​​amoxicillin (clavulansyre udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtrering). Samtidig brug af Amoxiclav ® og probenecid kan føre til en stigning og vedholdenhed i blodet i niveauet af amoxicillin, men ikke clavulansyre, så den samtidige brug af probenecid anbefales ikke. Samtidig brug af Amoxiclav ® og methotrexat øger methotrexats toksicitet.
Brug af lægemidlet sammen med allopurinol kan føre til udvikling af allergiske hudreaktioner. I øjeblikket findes der ingen data om samtidig brug af en kombination af amoxicillin med clavulansyre og allopurinol. Samtidig brug med disulfiram bør undgås..
Reducerer effektiviteten af ​​medikamenter i processen med metabolisme, som para-aminobenzoesyre dannes, ethinylestradiol - risikoen for blødning "gennembrud".
Litteraturen beskriver sjældne tilfælde af en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med den kombinerede anvendelse af acenocumarol eller warfarin og amoxicillin. Hvis det er nødvendigt at anvende antikoagulantia samtidigt, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge den testede tid eller INR, når receptpligtig medicin ordineres eller seponeres. Dosisjustering af antikoagulantia til oral administration kan være nødvendig.
Ved samtidig anvendelse med rifampicin er en gensidig svækkelse af den antibakterielle virkning mulig. Amoxiclav ® bør ikke anvendes samtidigt i kombination med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracycliner), sulfonamider på grund af en mulig formindskelse af effektiviteten af ​​Amoxiclav ®.
Amoxiclav ® reducerer effektiviteten af ​​orale prævention.
Hos patienter, der fik mycophenolatmofetil, blev der efter start af brugen af ​​en kombination af amoxicillin og clavulansyre observeret et fald i koncentrationen af ​​den aktive metabolit, mycophenolsyre, inden de tog den næste dosis af medicinen med ca. 50%. Ændringer i denne koncentration afspejler muligvis ikke nøjagtigt de generelle ændringer i eksponering for mycophenolsyre.

specielle instruktioner

Inden behandling påbegyndes, er det nødvendigt at interviewe patienten for at identificere en historie med overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre beta-lactam-antibiotika. Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er krydsallergiske reaktioner med cephalosporin-antibiotika mulige. Med et behandlingsforløb er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​funktionen af ​​de bloddannende organer, lever og nyrer. Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion kræves passende dosisjustering eller en forøgelse af intervallet mellem doser. For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen, skal lægemidlet tages sammen med måltider.
Det er muligt at udvikle superinfektion på grund af væksten af ​​mikroflora, der er ufølsom over for amoxicillin, hvilket kræver en tilsvarende ændring i antibiotikabehandling.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som når man tager høje doser af lægemidlet, kan der forekomme kramper.
Det anbefales ikke at bruge lægemidlet til patienter med mistanke om infektiøs mononukleose..
Hvis der opstår antibiotisk associeret colitis, skal du straks stoppe med at tage Amoxiclav ®, konsultere en læge og begynde passende behandling. Lægemidler, der hæmmer peristaltis, er kontraindiceret i sådanne situationer.
Hos patienter med nedsat diurese er krystalluri meget sjældent. Ved anvendelse af store doser amoxicillin anbefales det at tage en tilstrækkelig mængde væske og opretholde passende diurese for at reducere sandsynligheden for dannelse af amoxicillinkrystaller.
Laboratorietest: høje koncentrationer af amoxicillin giver en falsk-positiv reaktion på uringlukose, når man bruger Benedictts reagens eller Feling's opløsning.
Enzymatiske reaktioner med glucosidase anbefales.
Clavulansyre kan forårsage ikke-specifik binding af immunoglobulin G (IgG) og albumin til røde blodlegemer, hvilket fører til falske positive resultater af Coombs-testen.

Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugt medikament.

Ingen særlige forsigtighedsregler er påkrævet ved bortskaffelse af ubrugt Amoxiclav ®.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer, mekanismer

Med udviklingen af ​​uønskede reaktioner fra nervesystemet (for eksempel svimmelhed, kramper), skal man afstå fra at køre og udføre andre aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Udgivelsesformular

Primær emballage:
Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg: 15, 20 eller 21 tabletter og 2 tørremidler (silicagel), anbragt i en rund rød beholder med påskriften "uspiselig", i en mørk glasflaske, forseglet med en metalskruehætte med en kontrolring med perforering og pakning lavet af polyethylen med lav densitet indeni.
Filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg: 15 eller 21 tabletter og 2 tørremidler (silicagel), anbragt i en rund rød beholder med påskriften "uspiselig", i en mørk glasflaske, forseglet med en metalskruehætte med en kontrolring med perforering og en foring af polyethylen med lav densitet inden i eller 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blisterplade af lakeret hård aluminium / blød aluminiumsfolie.
Filmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blisterlakeret hård aluminium / blød aluminiumsfolie.
Sekundær emballage:
Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg: et hætteglas i en papkasse sammen med instruktioner til medicinsk brug.
Filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg: en flaske eller en, to, tre, fire eller ti blister på 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en papkasse sammen med instruktioner til medicinsk brug.
Filmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg: en, to, tre, fire eller ti blister på 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en papkasse sammen med instruktioner til medicinsk brug.

Opbevaringsbetingelser

På et tørt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid

2 år.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Ferievilkår

Recept

Fabrikant

Indehaver RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien;
Fremstillet af: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slovenien.
Krav fra forbrugere skal sendes til ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Aktivt stof

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Struktur

Filmovertrukne tabletter1 fane.
aktive stoffer (kerne):
amoxicillin (i form af et trihydrat)250 mg
clavulansyre (i form af kaliumsalt)125 mg
hjælpestoffer: kolloid siliciumdioxid - 5,4 mg; crospovidon - 27,4 mg; croscarmellosenatrium - 27,4 mg; magnesiumstearat - 12 mg; talkumspulver - 13,4 mg; MCC - op til 650 mg
filmkappe: hypromellose - 14.378 mg; ethylcellulose 0,702 mg; polysorbat 80 - 0,78 mg; triethylcitrat - 0,779 mg; titandioxid - 7,605 mg; talkum pulver - 1.742 mg
Filmovertrukne tabletter1 fane.
aktive stoffer (kerne):
amoxicillin (i form af et trihydrat)500 mg
clavulansyre (i form af kaliumsalt)125 mg
hjælpestoffer: kolloid siliciumdioxid - 9 mg; crospovidon - 45 mg; croscarmellosenatrium - 35 mg; magnesiumstearat - 20 mg; MCC - op til 1060 mg
filmkappe: hypromellose - 17.696 mg; ethylcellulose - 0,864 mg; polysorbat 80 - 0,96 mg; triethylcitrat - 0,976 mg; titandioxid - 9,36 mg; talkum pulver - 2,144 mg
Filmovertrukne tabletter1 fane.
aktive stoffer (kerne):
amoxicillin (i form af et trihydrat)875 mg
clavulansyre (i form af kaliumsalt)125 mg
hjælpestoffer: kolloid siliciumdioxid - 12 mg; crospovidon - 61 mg; croscarmellosenatrium - 47 mg; magnesiumstearat - 17,22 mg; MCC - op til 1435 mg
filmkappe: hypromellose - 23,226 mg; ethylcellulose - 1,134 mg; polysorbat 80 - 1,26 mg; triethylcitrat - 1,28 mg; titandioxid - 12,286 mg; talkum pulver - 2.814 mg
Pulver til oral suspension5 ml suspension
aktive stoffer:
amoxicillin (i form af et trihydrat)125 mg
clavulansyre (i form af kaliumsalt)31,25 mg
hjælpestoffer: citronsyre (vandfri) - 2,167 mg; natriumcitrat (vandfrit) - 8.335 mg; natriumbenzoat - 2,085 mg; MCC og natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthangummi - 10 mg; kolloid siliciumdioxid - 16,667 mg; siliciumdioxid - 0,217 g; natriumsakkarinat - 5,5 mg; mannitol - 1250 mg; jordbærsmag - 15 mg
Pulver til oral suspension5 ml suspension
aktive stoffer:
amoxicillin (i form af et trihydrat)250 mg
clavulansyre (i form af kaliumsalt)62,5 mg
hjælpestoffer: citronsyre (vandfri) - 2,167 mg; natriumcitrat (vandfrit) - 8.335 mg; natriumbenzoat - 2,085 mg; MCC og natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthangummi - 10 mg; kolloid siliciumdioxid - 16,667 mg; siliciumdioxid - 0,217 g; natriumsakkarinat - 5,5 mg; mannitol - 1250 mg; Vilde kirsebær smag - 4 mg
Pulver til oral suspension5 ml suspension
aktive stoffer:
amoxicillin (i form af et trihydrat)400 mg
clavulansyre (i form af kaliumsalt)57 mg
hjælpestoffer: citronsyre (vandfri) - 2.694 mg; natriumcitrat (vandfrit) - 8.335 mg; MCC og natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthangummi - 10 mg; kolloid siliciumdioxid - 16,667 mg; siliciumdioxid - 0,217 g; aromatiske vilde kirsebær - 4 mg; citronsmag - 4 mg; natriumsakkarinat - 5,5 mg; mannitol - op til 1250 mg
Pulver til opløsning til intravenøs indgivelse1 fl.
aktive stoffer:
amoxicillin (i form af natriumsalt)500 mg
clavulansyre (i form af kaliumsalt)100 mg
Pulver til opløsning til intravenøs indgivelse1 fl.
aktive stoffer:
amoxicillin (i form af natriumsalt)1000 mg
clavulansyre (i form af kaliumsalt).200 mg
Dispergerbare tabletter1 fane.
aktive stoffer:
amoxicillin trihydrat574 mg
(svarende til 500 mg amoxicillin)
kaliumclavulanat148,87 mg
(svarende til 125 mg clavulansyre)
hjælpestoffer: tropisk smagsstofblanding - 26 mg; aromatisering af sød orange - 26 mg; aspartam - 6,5 mg; kolloid vandfri siliciumdioxid - 13 mg; jern (III) oxidgult (E172) - 3,5 mg; talkumspulver - 13 mg; hydrogeneret ricinusolie - 26 mg; Siliciumholdigt MCC - op til 1300 mg
Dispergerbare tabletter1 fane.
aktive stoffer:
amoxicillin trihydrat1004,50 mg
(svarende til 875 mg amoxicillin)
kaliumclavulanat148,87 mg
(svarende til 125 mg clavulansyre)
hjælpestoffer: tropisk smag blanding - 38 mg; aromatisering af sød orange - 38 mg; aspartam - 9,5 mg; kolloid vandfri siliciumdioxid - 18 mg; jern (III) oxidgult (E172) - 5,13 mg; talkum - 18 mg; hydrogeneret ricinusolie - 36 mg; Siliciumholdigt MCC - op til 1940 mg

Beskrivelse af doseringsformen

250 + 125 mg tabletter: hvide eller næsten hvide, aflange, ottekantede, bikonvekse, filmovertrukne, med 250/125 udskrifter på den ene side og AMC på den anden side.

500 + 125 mg tabletter: hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne.

875 + 125 mg tabletter: hvide eller næsten hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne, med hak og indtryk "875" og "125" på den ene side og "AMC" på den anden side.

Kink-visning: gullig masse.

Pulver til suspension til oral administration: pulver fra hvidt til gulligt hvidt. Klar suspension - fra næsten hvid til gul, homogen suspension.

Pulver til fremstilling af en opløsning til iv-administration: fra hvid til gulligt hvid.

Dispergerbare tabletter: aflange, ottekantede, lysegule med en stænk af brun, med en frugtagtig lugt.

farmakologisk virkning

farmakodynamik

Amoxiclav ® er en kombination af amoxicillin og clavulansyre.

Amoxicillin er et semisyntetisk penicillin (beta-lactam-antibiotikum), der hæmmer en eller flere enzymer (ofte benævnt penicillin-bindende proteiner, PSB) i biosyntesen af ​​peptidoglycan, som er en integreret strukturel komponent i bakteriecellevæggen. Inhibering af peptidoglycan-syntese fører til et tab af cellevægsstyrke, hvilket normalt forårsager lysering og død af mikroorganismeceller.

Amoxicillin ødelægges af virkningen af ​​beta-lactamaser produceret af resistente bakterier, så aktivitetsspektret af amoxicillin inkluderer ikke mikroorganismer, der producerer disse enzymer.

Clavulansyre er beta-lactam strukturelt forbundet med penicilliner. Det hæmmer nogle beta-lactamaser og forhindrer derved inaktivering af amoxicillin og udvider spektret for dets aktivitet, herunder bakterier, der normalt er resistente over for amoxicillin, såvel som andre penicilliner og cephalosporiner. Clavulansyre i sig selv har ikke en klinisk signifikant antibakteriel effekt.

Amoxiclav ® har en bakteriedræbende virkning in vivo på følgende mikroorganismer:

- gram-positive aerobes - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- gram-negative aerobes - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, arter af slægten Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav ® har en in vitro bakteriedræbende virkning på følgende mikroorganismer (den kliniske betydning er dog stadig ukendt):

- Gram-positive aerober - Bacillis anthracis *, arter af slægten Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulase-negative stafylokokker * (herunder Staphylococcus epidermidis), andre Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis

- gram-positive anaerober - arter af slægten Clostridium, arter af slægten Peptococcus, arter af slægten Peptostreptococcus;

- gramnegative aerobes - Bordetella pertussis, arter af slægten Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, arter af slægten Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * * Salmon of the art cholerae, Yersinia enterocolitica *;

- gramnegative anaerober - arter af slægten Bacteroides * (inklusive Bacteroides fragilis), arter af slægten Fusobacterium *;

- andre - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Nogle stammer af disse typer bakterier producerer beta-lactamaser, hvilket bidrager til deres ufølsomhed over for monoxicillin-monoterapi.

** De fleste stammer af disse bakterier er resistente over for in vitro-amoxicillin / clavulansyre-kombinationer, men den kliniske virkning af denne kombination er blevet påvist i behandlingen af ​​urinvejsinfektioner forårsaget af disse stammer.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er ens. Amoxicillin og clavulansyre opløses godt i vandige opløsninger med fysiologisk pH og absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter indtagelse af Amoxiclav ®. Absorption af aktive stoffer - amoxicillin og clavulansyre - er optimal, når man tager lægemidlet i starten af ​​et måltid.

Biotilgængeligheden af ​​amoxicillin og clavulansyre efter oral administration er ca. 70%.

Højeste plasmakoncentration nås cirka 1 time efter indgivelse. C-værdiermax til amoxicillin (afhængigt af dosis) 3–12 μg / ml, for clavulansyre - ca. 2 μg / ml.

Cmax i et blodplasma efter en bolusinjektion i en dosis på 1,2 g (1000 + 200 mg) af lægemidlet er 105,4 mg / l for amoxicillin og 28,5 mg / l for clavulansyre.

Når du bruger Amoxiclav ®, er plasmakoncentrationerne af amoxicillin / clavulansyre de samme som for oral administration af de tilsvarende doser af amoxicillin eller clavulansyre hver for sig i ækvivalente doser.

Begge komponenter er kendetegnet ved tilstrækkelig Vd i forskellige organer, væv og kropsvæsker (inklusive i lungerne, organerne i mavehulen; fedt-, knogle- og muskelvæv; pleurale, synoviale og peritoneale væsker; i huden, galden, urin, purulent udledning, sputum, mellemliggende væske ).

Plasmaproteinbinding er moderat - 25% for clavulansyre og 18% for amoxicillin.

Vd ca. 0,3–0,4 l / kg for amoxicillin og ca. 0,2 l / kg for clavulansyre.

Amoxicillin og clavulansyre krydser ikke blod-hjerne-barrieren i ikke-betændte meninges.

Amoxicillin (som de fleste penicilliner) udskilles i modermælk. Der er også fundet spor af clavulansyre i modermælken. Amoxicillin og clavulansyre krydser placentabarrieren.

Amoxicillin udskilles hovedsageligt af nyrerne, mens clavulansyre gennem både nyre- og ekstrarenalmekanismer. Efter en enkelt oral indgivelse af en tablet udskilles 250 + 125 mg eller 500 + 125 mg, ca. 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre uændret i urinen i løbet af de første 6 timer. Cirka 10-25% af den oprindelige dosis amoxicillin udskilles i urinen som inaktiv penicilloinsyre. Clavulansyre i den menneskelige krop gennemgår intensiv metabolisme med dannelse af 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles i urin og fæces.

Gennemsnitlig T1/2 amoxicillin / clavulansyre er cirka 1 time; den gennemsnitlige samlede clearance er ca. 25 l / h hos raske patienter. I løbet af forskellige undersøgelser viste det sig, at udskillelse af amoxicillin med urin inden for 24 timer er ca. 50-85%, clavulansyre - 27-60%. Den største mængde clavulansyre udskilles i de første 2 timer efter indgivelse.

De farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er sammenfattet i tabel 1.

Gennemsnitlige (± SD) farmakokinetiske parametre
Aktive ingredienser Amoxicillin / clavulansyreDosis mgCmax, mcg / mlTmax, hAUC(0-24), μg h / mlT1/2, h
Amoxicillin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,5 (1–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,5 (1–2,5)53,52 ± 8,371,15 ± 0,2
Clavulansyre
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,4 ± 0,831,5 (1-2)15,52 ± 3,860,98 ± 0,12

Patienter med nedsat leverfunktion

Hos patienter med alvorlig nyresvigt T1/2 øges til 7,5 timer for amoxicillin og op til 4,5 timer for clavulansyre.

For patienter med nedsat leverfunktion skal dosis af lægemidlet vælges med forsigtighed: konstant overvågning af leveren.

Begge komponenter fjernes ved hæmodialyse og mindre mængder ved peritonealdialyse..

Indikationer Amoxiclav ®

For alle doseringsformer

Infektioner forårsaget af modtagelige stammer af mikroorganismer:

øvre luftveje og ØNH-organer (inklusive akut og kronisk bihulebetændelse, akut og kronisk otitis media, svælg i abses, betændelse i mandlen, faryngitis);

nedre luftvej (inklusive akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);

urinvej (f.eks. cystitis, urethritis, pyelonephritis);

hud og blødt væv, inklusive bid af mennesker og dyr;

knogle- og bindevæv;

galdekanal (cholecystitis, cholangitis);

Til pulver til fremstilling af en opløsning til iv-administration

abdominale infektioner

seksuelt overførte infektioner (gonoré, mild chancre);

forebyggelse af infektioner efter operationen.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for stoffets bestanddele;

overfølsomhed over for penicilliner, cephalosporiner og andre beta-lactam-antibiotika i anamnese;

en historie med kolestatisk gulsot og / eller anden leverdysfunktion forårsaget af indtagelse af amoxicillin / clavulansyre;

infektiøs mononukleose og lymfocytisk leukæmi;

Til dispergerbare tabletter Amoxiclav ® Quicktab derudover

børn under 12 år eller vejer under 40 kg.

nyresvigt (Cl kreatinin, mave-tarmkanal, leversvigt, alvorlig nedsat nyrefunktion, graviditet, amning, samtidig anvendelse med antikoagulantia.

Graviditet og amning

Under graviditet og amning anvendes Amoxiclav ® kun, hvis den forventede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret og babyen.

Amoxiclav ® Quicktab kan ordineres under graviditet, hvis der er klare indikationer.

Amoxicillin og clavulansyre passerer i små mængder i modermælken.

Bivirkninger

Amoxiclav ® filmovertrukne tabletter og pulver til fremstilling af en opløsning til iv-administration

Fra fordøjelsessystemet: appetitløshed, kvalme, opkast, diarré, mavesmerter, gastritis, stomatitis, glamitis, sort “behåret” tunge, mørkere tandemalje, hæmoragisk colitis (kan også udvikles efter behandling), enterocolitis, pseudomembranøs colitis, overtrædelse leverfunktion, øget aktivitet af ALT, AST, alkalisk phosphatase og / eller bilirubin i blodplasma, leversvigt (oftere hos ældre, mænd med langvarig behandling), kolestatisk gulsot, hepatitis.

Allergiske reaktioner: kløe, urticaria, erytematøse udslæt, erythema multiforme exudativ, angioødem, anafylaktisk chok, allergisk vaskulitis, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, akut generaliseret exanthematous pustulose, syndrom svarende til ikke-epidermal serum sygdom.

Fra det hæmopoietiske system og lymfesystemet: reversibel leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, reversibel stigning i PV (når det bruges sammen med antikoagulantia), reversibel stigning i blødningstid, eosinophilia, pancytopeni, thrombocytosis, agranulocytose.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: svimmelhed, hovedpine, kramper (kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion, når de tager høje doser af lægemidlet).

Fra urinvejen: interstitiel nefritis, krystalluri, hæmaturi.

Andet: candidiasis og andre former for superinfektion.

For filmovertrukne tabletter, pulver til oral suspension, pulver til oral opløsning yderligere

Fra siden af ​​centralnervesystemet: hyperaktivitet. Følelse af angst, søvnløshed, ændring af adfærd, agitation.

Amoxiclav ® Quicktab og Amoxiclav ® pulver til oral suspension

Fra hæmopoietiske organer og lymfesystem: sjældent - reversibel leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni; meget sjældent - eosinophilia, thrombocytose, reversibel agranulocytose, en forøgelse af blødningstiden og en reversibel stigning i PV, anæmi, inklusive reversibel hæmolytisk anæmi.

På immunsystemets side: hyppigheden er ukendt - angioødem, anafylaktiske reaktioner, allergisk vaskulitis, et syndrom svarende til serumsygdom.

Fra nervesystemet: sjældent - svimmelhed, hovedpine; meget sjældent - søvnløshed, agitation, angst, ændring af adfærd, reversibel hyperaktivitet, kramper; krampeanfald kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som hos dem, der får høje doser af lægemidlet.

Fra mave-tarmkanalen: ofte - appetitløshed, kvalme, opkast, diarré. Kvalme observeres mere ofte ved indtagelse af høje doser. Hvis overtrædelse af mave-tarmkanalen bekræftes, kan de fjernes, hvis du tager stoffet i begyndelsen af ​​måltidet; sjældent - en fordøjelsesbesvær; meget sjældent - antibiotisk associeret colitis induceret ved at tage antibiotika (inklusive pseudomembranøs og hæmoragisk colitis), sort “behåret” tunge, gastritis, stomatitis. Hos børn blev der meget sjældent observeret misfarvning af overfladen af ​​tandemaljen. Oral pleje hjælper med at forhindre misfarvning af tandemaljen.

Fra huden: sjældent - hududslæt, kløe, urticaria; sjældent - erythema multiforme exudative; hyppighed ukendt - Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bullous eksfoliativ dermatitis, akut generaliseret exanematematisk pustulose.

Fra urinvejen: meget sjældent - krystalluri, interstitiel nefritis, hæmaturi.

Fra lever- og galdekanalen: sjældent - øget aktivitet af ALT og / eller AST (dette fænomen observeres hos patienter, der får behandling med beta-lactam-antibiotika, men dets kliniske betydning er ukendt); Bivirkninger fra leveren blev hovedsageligt observeret hos mænd og ældre patienter og kan være forbundet med langtidsbehandling. Disse bivirkninger observeres meget sjældent hos børn..

De anførte tegn og symptomer forekommer normalt under eller umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen, men i nogle tilfælde vises de muligvis ikke i flere uger efter afslutningen af ​​behandlingen. Bivirkninger er normalt reversible. Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om dødelige resultater. I næsten alle tilfælde var dette patienter med alvorlig samtidig patologi eller patienter, der fik potentielt hepatotoksiske medikamenter. Meget sjældent - øget aktivitet af alkalisk phosphatase, øget bilirubin, hepatitis, kolestatisk gulsot (bemærket ved samtidig behandling med andre penicilliner og cephalosporiner).

Andet: ofte - candidiasis i hud og slimhinder; ukendt frekvens - vækst af ufølsomme mikroorganismer.

Interaktion

For alle doseringsformer

Antacida, glucosamin, afføringsmidler, aminoglycosider bremser absorptionen, ascorbinsyre øger absorptionen.

Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, NSAID'er og andre lægemidler, der blokerer for rørsekretion (probenecid) øger koncentrationen af ​​amoxicillin (clavulansyre udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtrering).

Samtidig brug af Amoxiclav ® og methotrexat øger methotrexats toksicitet.

Udnævnelsen sammen med allopurinol øger forekomsten af ​​exanthema. Samtidig brug med disulfiram bør undgås..

Reducerer effektiviteten af ​​medikamenter i den metabolismeproces, som PABA dannes; ethinyløstradiol - risiko for gennembrudsblødning.

Litteraturen beskriver sjældne tilfælde af en stigning i INR hos patienter med den kombinerede anvendelse af acenocumarol eller warfarin og amoxicillin. Om nødvendigt bør samtidig brug med antikoagulantia, PV eller INR overvåges omhyggeligt, når medicinen ordineres eller seponeres.

Kombinationen med rifampicin er antagonistisk (gensidig svækkelse af den antibakterielle virkning). Amoxiclav ® bør ikke anvendes samtidigt i kombination med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracycliner), sulfonamider på grund af en mulig formindskelse af effektiviteten af ​​Amoxiclav ®.

Amoxiclav ® reducerer effektiviteten af ​​orale prævention.

Til dispergerbare tabletter og pulver til suspension til oral administration yderligere

Øger effektiviteten af ​​indirekte antikoagulantia (undertrykker tarmmikrofloraen, reducerer syntesen af ​​vitamin K og protrombinindekset). I nogle tilfælde kan indtagelse af medikamentet forlænge PV, og derfor skal man udvise forsigtighed, når man bruger antikoagulantia og lægemidlet Amoxiclav ® Quicktab.

Probenecid reducerer udskillelsen af ​​amoxicillin og øger dets serumkoncentration.

Hos patienter, der fik mycophenolatmofetil, blev der efter start af brugen af ​​en kombination af amoxicillin og clavulansyre observeret et fald i koncentrationen af ​​den aktive metabolit, mycophenolsyre, inden de tog den næste dosis af lægemidlet med ca. 50%. Ændringer i denne koncentration afspejler muligvis ikke nøjagtigt de generelle ændringer i eksponering for mycophenolsyre.

Til pulver til fremstilling af en opløsning til iv-administration

Amoxiclav ® og aminoglycosid-antibiotika er kemisk uforenelige.

Bland ikke Amoxiclav ® i en sprøjte eller infusionsflaske med andre lægemidler.

Undgå blanding med opløsninger af dextrose, dextran, natriumbicarbonat såvel som med opløsninger indeholdende blod, proteiner, lipider.

Dosering og administration

Filmovertrukne tabletter

Inde. Doseringsregimet indstilles individuelt, afhængigt af alder, kropsvægt, patientens nyrefunktion og også på sværhedsgraden af ​​infektionen..

Det anbefales at tage Amoxiclav ® ved begyndelsen af ​​et måltid for optimal absorption og for at reducere mulige bivirkninger fra fordøjelsessystemet.

Behandlingsforløbet er 5-14 dage. Varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes af den behandlende læge. Behandlingen bør ikke vare mere end 14 dage uden en anden medicinsk undersøgelse.

Dosis ordineres afhængigt af alder og kropsvægt. Den anbefalede dosisregime er 40 mg / kg / dag i 3 opdelte doser..

Børn med en kropsvægt på 40 kg eller derover skal gives de samme doser som voksne. For børn i alderen ≤ 6 år foretrækkes det at tage en suspension af Amoxiclav ®.

Voksne og børn over 12 år (eller> 40 kg kropsvægt)

Den sædvanlige dosis i tilfælde af mild til moderat infektion er 1 tablet. 250 + 125 mg hver 8. time eller 1 tablet. 500 + 125 mg hver 12. time, i tilfælde af alvorlig infektion og luftvejsinfektioner - 1 tabel. 500 + 125 mg hver 8. time eller 1 tablet. 875 + 125 mg hver 12. time.

Da kombinationstabletterne af amoxicillin og clavulansyre 250 + 125 mg og 500 + 125 mg hver indeholder den samme mængde clavulansyre - 125 mg, derefter 2 tabletter. 250 + 125 mg svarer ikke til 1 tablet. 500 + 125 mg.

Dosering til odontogene infektioner

1 fane. 250 + 125 mg hver 8. time eller 1 tablet. 500 + 125 mg hver 12. time i 5 dage.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Dosisjustering er baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin og udføres under hensyntagen til Cl-kreatininværdier:

- voksne og børn over 12 år (eller ≥40 kg kropsvægt) (tabel 2);

- med anuri, skal intervallet mellem dosering øges til 48 timer eller mere;

- 875 + 125 mg tabletter skal kun bruges til patienter med kreatinin Cl> 30 ml / min.

KreatininclearanceAmoxiclav ® doseringsregime
> 30 ml / minIngen dosisjustering krævet
10-30 ml / min1 fane. 50 + 125 mg 2 gange om dagen eller 1 tablet. 250 + 125 mg (med mild til moderat infektion) 2 gange om dagen
® skal udføres med forsigtighed. Regelmæssig overvågning af leverfunktionen er nødvendig..

Pulver til oral suspension

Den daglige dosis af suspensioner er 125 + 31,25 mg / 5 ml og 250 + 62,5 mg / 5 ml (for at lette korrekt dosering af suspensioner tilsættes 125 + 31,25 mg / 5 ml og 250 + 62,5 mg / 5 ml til hver pakke med suspensioner, gradueret med 5 ml med en skala på 0,1 ml eller en doseringsske med en kapacitet på 5 ml med ringformede mærker i hulrummet på 2,5 og 5 ml).

Nyfødte og børn op til 3 måneder - 30 mg / kg / dag (amoxicillin), opdelt i 2 doser (hver 12. time).

Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringspipette - beregning af enkeltdoser til behandling af infektioner hos nyfødte og børn op til 3 måneder (tabel 3).

Kropsvægt22.22,42.62,833.23.43.63.844.24.44.64.8
Suspension 156,25 ml (2 gange om dagen)1,21.31.41,61.71.81.922.22,32,42,52.62,82.9
Suspension 312,5 ml (2 gange om dagen)0,60,70,70,80,80,9111,11,11,21.31.31.41.4

Børn over 3 måneder - fra 20 mg / kg for milde til moderate infektioner til 40 mg / kg for svære infektioner og luftvejsinfektioner, otitis media, sinusitis (amoxicillin) pr. Dag, opdelt i 3 doser (hver 8. h).

Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringspipette - beregning af enkeltdoser til behandling af milde og moderate infektioner hos børn over 3 måneder (baseret på 20 mg / kg / dag (for amoxicillin)) (tabel 4).

Kropsvægt5678910elleve12tretten14femtenseksten17attennittentyve2122
Suspension 156,25 ml (3 gange om dagen)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Suspension 312,5 ml (3 gange om dagen)0,70,80,91,11,21.31,51,61.71.922.12,32,42,52.72,82.9
Kropsvægt23242526272829thtredive313233343536373839
Suspension 156,25 ml (3 gange om dagen)6.16.46.76.97.27.57.788.38.58,89.19.39.69.910.110,4
Suspension 312,5 ml (3 gange om dagen)3,13.23.33,53.63,73.944.14.34.44,54.74.84.95.15.2

Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringspipette - beregning af enkeltdoser til behandling af alvorlige infektioner hos børn over 3 måneder (baseret på 40 mg / kg / dag (for amoxicillin)) (tabel 5).

Kropsvægt5678910elleve12tretten14femtenseksten17attennittentyve2122
Suspension 156,25 ml (3 gange om dagen)2.73.23,74.34.85.35.96.46.97.588.59.19.610.110.711.211.7
Suspension 312,5 ml (3 gange om dagen)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Kropsvægt23242526272829thtredive313233343536373839
Suspension 156,25 ml (3 gange om dagen)12.312.813.313.914,414.915,5seksten16,517.117.618.118.719.219,720.320.8
Suspension 312,5 ml (3 gange om dagen)6.16.46.76.97.27.57.788.38.58,89.19.39.69.910.110,4

Dosering af medikamentet Amoxiclav ® med en doseringsske (i fravær af en dosipipette) - anbefalede doser af suspensioner afhængigt af barnets kropsvægt og infektionens sværhedsgrad (tabel 6).

KropsvægtAlder (ca.)Mild / moderat kursusSvær kursus
125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml
5-103-12 måneder3 × 2,5 ml (½ spsk)3 × 1,25 ml3 × 3,75 ml3 × 2 ml
10-121-2 år3 × 3,75 ml3 × 2 ml3 × 6,25 ml3 × 3 ml
12-152–4 år3 × 5 ml (1 ske)3 × 2,5 ml (½ spsk)3 × 7,5 ml (1½ spsk)3 × 3,75 ml
15-204-6 år gammel3 × 6,25 ml3 × 3 ml3 × 9,5 ml3 × 5 ml (1 ske)
20-306-10 år3 × 8,75 ml3 × 4,5 ml-3 × 7 ml
30-4010-12 år-3 × 6,5 ml-3 × 9,5 ml
≥40≥12 årAmoxiclav ® tabletter

Daglig dosis af suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml

Dosis beregnes pr. Kg kropsvægt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad. Fra 25 mg / kg til infektioner med mild til moderat sværhedsgrad til 45 mg / kg for svære infektioner og lavere luftvejsinfektioner, otitis media, sinusitis (med hensyn til amoxicillin) pr. Dag, opdelt i 2 doser.

For at lette korrekt dosering anbringes en 400 mg + 57 mg / 5 ml suspension i hver pakke med suspensionen, en doseringspipette indsættes, gradueres samtidig med 1, 2, 3, 4, 5 ml og 4 lige store dele.

Suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml anvendes til børn over 3 måneder.

Den anbefalede dosis af suspensionen afhængigt af barnets kropsvægt og infektionens sværhedsgrad

KropsvægtAlder (ca.)Anbefalet dosering, ml
Svær kursusModerat kursus
5-103-12 måneder2 × 2,52 × 1,25
10-151-2 år2 × 3,752 × 2,5
15-202–4 år2 × 52 × 3,75
20-304 år - 6 år2 × 7,52 × 5
30-406-10 år2 × 102 × 6,5

Eksakte daglige doser beregnes på baggrund af barnets kropsvægt, ikke på hans alder.

Den maksimale daglige dosis amoxicillin er 6 g for voksne, 45 mg / kg for børn.

Den maksimale daglige dosis clavulansyre (i form af kaliumsalt) er 600 mg for voksne og 10 mg / kg for børn.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin.

Patienter med Cl creatinin> 30 ml / min kræver ingen dosisjustering.

Voksne og børn, der vejer mere end 40 kg (den angivne doseringsplan bruges til infektioner med moderat og svær forløb)

For patienter med Cl creatinin 10-30 ml / min - 500/125 mg 2 gange om dagen.

Når Cl kreatinin Cl creatinin 10-30 ml / min, er den anbefalede dosis 15 / 3,75 mg / kg 2 gange om dagen (maks. 500/125 mg 2 gange om dagen).

Med Cl kreatinin iv

Børn: med en kropsvægt på mindre end 40 kg - dosis beregnes afhængigt af kropsvægt.

Mindre end 3 måneder med en kropsvægt på mindre end 4 kg - 30 mg / kg (med hensyn til hele lægemidlet Amoxiclav ®) hver 12. time.

Mindre end 3 måneder med en kropsvægt på mere end 4 kg - 30 mg / kg (med hensyn til hele lægemidlet Amoxiclav ®) hver 8. time.

Hos børn under 3 måneder skal Amoxiclav ® kun administreres langsomt infusion i 30-40 minutter.

Børn fra 3 måneder til 12 år - 30 mg / kg (med hensyn til hele lægemidlet Amoxiclav ®) med et interval på 8 timer, i tilfælde af svær infektion - med et interval på 6 timer.

Børn med nedsat nyrefunktion

Dosisjustering er baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin. For patienter med Cl-kreatinin over 30 ml / min er dosisjustering valgfri.

Børn, der vejer Cl kreatinin 10-30 ml / min

25 mg / 5 mg pr. 1 kg hver 12. time
Cl creatinin ® indeholder 25 mg amoxicillin og 5 mg clavulansyre.

Voksne og børn over 12 år eller vejer mere end 40 kg - 1,2 g af lægemidlet (1000 + 200 mg) med et interval på 8 timer, i tilfælde af svær infektion - med et interval på 6 timer.

Forebyggende doser til kirurgiske indgreb: 1,2 g med induktion af anæstesi (med en operationstid under 2 timer). Ved længere drift - 1,2 g til 4 gange om dagen.

For patienter med nyreinsufficiens skal dosis og / eller intervallet mellem injektioner af lægemidlet justeres afhængigt af graden af ​​insufficiens:

Cl kreatininDosis og / eller interval mellem administrationer
> 0,5 ml / s (30 ml / min)Ingen dosisjustering krævet
0,166–0,5 ml / s (10–30 ml / min)Den første dosis er 1,2 g (1000 + 200 mg) og derefter 600 mg (500 + 100 mg) iv hver 12. time
iv hver 24. time
anuriDoseringsintervallet skal øges til 48 timer eller mere.

Da 85% af lægemidlet fjernes ved hæmodialyse, skal du ved slutningen af ​​hver hæmodialyseprocedure indtaste den sædvanlige dosis Amoxiclav ®. Ved peritoneal dialyse er dosisjustering ikke påkrævet.

Behandlingsforløbet er 5-14 dage. Varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes af den behandlende læge. Med et fald i sværhedsgraden af ​​symptomer anbefales overgangen til orale former for Amoxiclav ® at fortsætte behandlingen.

Fremstilling af opløsninger til iv-injektion. Opløs indholdet af hætteglasset i vand til injektion: 600 mg (500 + 100 mg) i 10 ml vand til injektion eller 1,2 g (1000 + 200 mg) i 20 ml vand til injektion. Ind / ind for at komme langsomt ind (inden for 3-4 minutter).

Amoxiclav ® bør administreres inden for 20 minutter efter forberedelse af opløsninger til iv-administration.

Fremstilling af opløsninger til iv-infusion. Til infusionsadministration af Amoxiclav ® er yderligere fortynding nødvendig: forberedte opløsninger indeholdende 600 mg (500 + 100 mg) eller 1,2 g (1000 + 200 mg) af lægemidlet skal fortyndes i henholdsvis 50 eller 100 ml af infusionsopløsningen. Infusionsvarighed - 30-40 minutter.

Når man bruger følgende væsker i de anbefalede mængder i infusionsopløsningerne, bevares de nødvendige antibiotiske koncentrationer:

Brugte væskerStabilitetsperiode, h
ved 25 ° Cved 5 ° C
Vand til injektioner48
0,9% natriumchloridopløsning til iv-infusion48
Ringers opløsning af laktat til iv-infusion3
Opløsning af calciumchlorid og natriumchlorid til iv-infusion3

Amoxiclav ® opløsning kan ikke blandes med dextrose, dextran eller natriumbicarbonatopløsninger.

Kun klare løsninger skal bruges. Forberedte opløsninger bør ikke fryses..

Inde. Doseringsregimet indstilles individuelt afhængigt af alder, kropsvægt, patientens nyrefunktion og infektionens sværhedsgrad..

Tabletterne skal opløses i et halvt glas vand (mindst 30 ml) og blandes grundigt, derefter drik eller hold tabletterne i munden, indtil de er helt opløst og derefter sluge.

For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen, skal lægemidlet tages i begyndelsen af ​​måltidet.

Amoxiclav ® Quicktab dispergerbare tabletter 500 mg / 125 mg:

Voksne og børn over 12 år med kropsvægt ≥40 kg

Til behandling af infektioner af mild til moderat sværhedsgrad - 1 tabel. (500 mg / 125 mg) hver 12. time (2 gange om dagen).

Til behandling af alvorlige infektioner og infektioner i luftvejene - 1 tabel. (500 mg / 125 mg) hver 8. time (3 gange om dagen).

Den maksimale daglige dosis af Amoxiclav ® Quicktab er 1.500 mg amoxicillin / 375 mg clavulansyre.

Patienter med nedsat nyrefunktion. Patienter med kreatinin Cl over 30 ml / min har ikke brug for dosisjustering.

Voksne og børn over 12 år med kropsvægt ≥40 kg (det angivne doseringsregime bruges til infektioner med moderat og svær forløb):

Cl creatinin, ml / minDosis
10-30500 mg / 125 mg 2 gange om dagen (med moderat til svær infektion)
® Quicktab 875 mg / 125 mg:

Voksne og børn over 12 år med kropsvægt ≥40 kg

Ved alvorlige infektioner og luftvejsinfektioner - 1 tabel. (875 mg / 125 mg) hver 12. time (2 gange om dagen).

Den daglige dosis af lægemidlet Amoxiclav ® Quicktab, når det bruges 2 gange dagligt, er 1750 mg amoxicillin / 250 mg clavulansyre.

Patienter med nedsat nyrefunktion. Patienter med Cl-creatinin på mere end 30 ml / min har ikke brug for dosisjustering.

For patienter med Cl-kreatinin mindre end 30 ml / min er brugen af ​​dispergerbare tabletter af lægemidlet Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg kontraindiceret.

Sådanne patienter bør tage lægemidlet i en dosis på 500 mg / 125 mg efter et passende dosisjusterings-kreatinin Cl-niveau.

Patienter med nedsat leverfunktion. Når du tager Amoxiclav ® Quicktab, skal der udvises forsigtighed. Regelmæssig overvågning af leverfunktionen er nødvendig. I tilfælde af start af behandling med parenteral administration af lægemidlet er det muligt at fortsætte behandlingen med at tage Amoxiclav ® Quicktab tabletter.

Varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes af den behandlende læge!

Minimum antibiotikabehandling er 5 dage. Behandlingen bør ikke fortsætte i mere end 14 dage uden at gennemgå den kliniske situation..

Overdosis

Der er ingen rapporter om død eller livstruende bivirkninger på grund af en overdosis af stoffet..

Symptomer: i de fleste tilfælde - forstyrrelser i mave-tarmkanalen (mavesmerter, diarré, opkast), muligvis også ængstelig agitation, søvnløshed, svimmelhed, i isolerede tilfælde - krampeanfald.

Behandling: i tilfælde af overdosering skal patienten være under opsyn af en læge, behandlingen er symptomatisk.

I tilfælde af nylig administration (mindre end 4 timer) af lægemidlet er det nødvendigt at vaske maven og ordinere aktivt kul for at reducere absorptionen. Amoxicillin / kaliumclavulanat fjernes ved hæmodialyse.

specielle instruktioner

For alle doseringsformer

Med et behandlingsforløb er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​blod, lever, nyrer.

Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion kræver tilstrækkelig dosisjustering eller øgede intervaller mellem doserne.

Det er muligt at udvikle superinfektion på grund af væksten af ​​mikroflora, der er ufølsom overfor den, hvilket kræver en tilsvarende ændring i antibiotikabehandling.

Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er krydsallergiske reaktioner med cephalosporin-antibiotika mulige.

Hos kvinder med for tidlig brud på membranerne blev det fundet, at profylaktisk behandling med amoxicillin + clavulansyre kan være forbundet med en øget risiko for nekrotiserende colitis hos nyfødte..

Hos patienter med nedsat diurese er krystalluri meget sjældent. Ved anvendelse af store doser amoxicillin anbefales det at tage en tilstrækkelig mængde væske og opretholde passende diurese for at reducere sandsynligheden for dannelse af amoxicillinkrystaller.

Laboratorieundersøgelser. Høje koncentrationer af amoxicillin giver en falsk-positiv reaktion på uringlukose, når man bruger Benedictts reagens eller Feling's opløsning. Enzymatiske reaktioner med glucosidase anbefales.

Til dispergerbare tabletter og pulver til suspension til oral administration yderligere

Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at interviewe patienten for at identificere en historie med overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre beta-lactam-antibiotika..

For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen, skal lægemidlet tages før eller under måltider.

Når man bruger høje doser Amoxiclav ® Quiktab, er patienter med krystalluri nødt til at påfylde væsketab på passende vis.

Hvis der opstår antibiotisk associeret colitis, skal du straks afbryde Amoxiclav ® Quicktab, konsultere en læge og begynde passende behandling. Lægemidler, der hæmmer peristaltis, er kontraindiceret i sådanne situationer.

Behandlingen fortsætter nødvendigvis i yderligere 48–72 timer efter forsvinden af ​​de kliniske tegn på sygdommen. Med den samtidige anvendelse af østrogenholdige orale antikonceptionsmidler og amoxicillin bør andre eller yderligere præventionsmetoder anvendes, hvis det er muligt.

Amoxicillin og clavulansyre kan fremkalde ikke-specifik binding af immunglobuliner og albumin til erytrocytmembranen, hvilket kan være årsagen til en falsk positiv reaktion med Coombs-testen.

Brugen af ​​amoxicillin og clavulansyre er kontraindiceret i infektiøs mononukleose, fordi kan provosere udseendet af en mæslingudslæt.

Særlige forsigtighedsregler for bortskaffelse af ubrugt medikament. Ingen særlige forsigtighedsregler er påkrævet ved bortskaffelse af ubrugt Amoxiclav ®.

Påvirkning af evnen til at køre en bil eller udføre arbejde, der kræver en øget hastighed af fysiske og mentale reaktioner. På grund af muligheden for at udvikle bivirkninger fra centralnervesystemet, såsom svimmelhed, hovedpine, kramper, skal der udvises forsigtighed under behandling under kørsel og andre aktiviteter, der kræver koncentration og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Yderligere til filmovertrukne tabletter, dispergerbare tabletter, pulver til oral suspension

For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen, skal lægemidlet tages sammen med måltider.

Til pulver til fremstilling af en opløsning til iv-administration

Amoxicillin og clavulansyre kan fremkalde ikke-specifik binding af immunglobuliner og albumin til erytrocytmembranen, hvilket kan være årsagen til en falsk positiv Coombs-test.

Oplysninger til patienter med en diæt med lavt natriumindhold: Hvert 600 mg hætteglas (500 + 100 mg) indeholder 29,7 mg natrium. Hvert hætteglas på 1,2 g (1000 + 200 mg) indeholder 59,3 mg natrium. Mængden af ​​natrium i den maksimale daglige dosis overstiger 200 mg.

Udgivelsesformular

Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg. 15, 20 eller 21 tabletter. og 2 tørremidler (silicagel) i en rød rund beholder med ordet "uspiselig" i en mørk glasflaske, der er korket med en metalskruehætte med en kontrolring med perforering og en LDPE-pakning indeni. 1 fl. i en papkasse.

Filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg. 15 eller 21 tabletter. og 2 tørremidler (silicagel) i en rød rund beholder med ordet "uspiselig" i en mørk glasflaske, der er korket med en metalskruehætte med en kontrolring med perforering og en LDPE-pakning indeni. 1 fl. i en papkasse.

5 eller 7 tabletter. i en blisterplade af lakeret hård aluminium / blød aluminiumsfolie. 2, 3 eller 4 blemmer til 5 tabletter. eller 2 blemmer til 7 tabletter. i en papkasse.

Filmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg. 5 eller 7 tabletter. i en blisterplade af lakeret hård aluminium / blød aluminiumsfolie. 2 eller 4 blemmer til 5 tabletter. eller 2 blemmer til 7 tabletter. i en papkasse.

Pulver til oral suspension, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml eller 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Primær emballage - 25 g pulver (100 ml af den færdige suspension) i et hætteglas med mørkt glas med et ringmærke (100 ml). Flasken lukkes af en påskruet metalkappe med en kontrolring, inde i hætten er der en pakning lavet af LDPE.

Sekundær emballage - 1 fl. med en doseringsske med ringformede mærker i hulrummet på 2,5 og 5 ml ("2,5 SS" og "5 SS"), et mærke med maksimal påfyldning af 6 ml ("6 SS") på skaftets håndtag i en papkasse. Eller 1 fl. med en gradueret pipette i en papkasse.

Pulver til oral suspension, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Primær emballage - 8,75 g (35 ml af den færdige suspension), 12,50 g (50 ml af den færdige suspension), 17,50 g (70 ml af den færdige suspension) eller 35,0 g (140 ml af den færdige suspension) pulver i et hætteglas mørkt glas med et påskruet dæksel lavet af HDPE med en kontrolring og med en pakning inde i dækslet. Eller 17,5 g (70 ml af den færdige suspension) i et mørkt glasflaske med et ringmærke (70 ml) med en skruehætte af HDPE med en kontrolring og med en pakning inde i låget.

Sekundær emballage - 1 fl. med en gradueret pipette i en papkasse.

Pulver til opløsning til intravenøs indgivelse, 500 mg + 100 mg eller 1000 mg + 200 mg. 500 mg amoxicillin og 100 mg clavulansyre eller 1000 mg amoxicillin og 200 mg clavulansyre i en farveløs glasflaske, lukket med en gummiprop og krympet aluminiumshætte med en plastikhætte. 5 fl. anbragt i en papkasse.

Dispergerbare tabletter, 500 mg + 125 mg eller 875 mg + 125 mg. 2 tabletter i en blister. 5 eller 7 blemmer placeres i en papkasse.

Fabrikant

Lek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenien.

Til pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs indgivelse yderligere

1. Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenien.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Østrig.

Krav fra forbrugere skal sendes til Sandoz CJSC: 125317, Moskva, Presnenskaya nab., 8, s. 1.

Tlf.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Apoteks-feriebetingelser

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Amoxiclav ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Amoxiclav ®

filmovertrukne tabletter 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 år.

filmovertrukne tabletter 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 år.

filmovertrukne tabletter 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 år.

pulver til opløsning til intravenøs indgivelse 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 år.

pulver til opløsning til intravenøs indgivelse 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 år.

dispergerbare tabletter 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 år.

dispergerbare tabletter 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 år.

pulver til suspension til oral administration 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 år. Klar ophæng - 7 dage.

pulver til suspension til oral administration 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 2 år. Klar ophæng - 7 dage.

pulver til suspension til oral administration 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 år. Klar ophæng - 7 dage.

Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Læs Om En Almindelig Forkølelse Hos Børn

Farmazolin
Farmazolin: instruktioner til brug og anmeldelserLatin navn: FarmazolinumATX-kode: R01AA07Aktiv ingrediens: xylometazolin (xylometazolin)Producent: PJSC Farmak (Ukraine)Opdater beskrivelse og foto: 27-11-2018
Snot flyder som vand - hvordan man stopper, hvordan og hvordan man behandler
Snot som vand giver mere ubehag end tykt slim. Hvis vand strømmer fra næsen, er sandsynligvis en infektion trængt ind i slimhinden, hvilket provokerede hævelse og en inflammatorisk proces.
Hvorfor nyser barnet ofte, er der grunde til angst, og hvad man skal gøre for ikke at blive syg?
Hvad nyserNysning er en helt naturlig proces som hikke eller hoste. Dette er en ubetinget refleks, der sigter mod at beskytte kroppen.